| 英文名称 | Pasireotide Pamoate | |||||||
| 其他名称 | 赛尼芬 | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，有进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 妊娠期用药方式 | 肠道外给药 | |||||||
| 妊娠期用药安全分级 | C | |||||||
| 贮存条件 | 本品应在冷藏温度2°C-8°C下储存，直至使用。制剂盒应在复溶前至少在室温下放置30分钟，但室温下不得超过24小时。然而，在制备药物混悬液后，必须立即给药。 | |||||||
| 适应证 | 用于治疗无法手术或手术未治愈，且通过另一种生长抑素类似物治疗控制不佳的成人肢端肥大症（属于罕见病）患者。 | |||||||
| 药理作用 | 双羟萘酸帕瑞肽为第二代生长抑素受体配体(SRL)，通过与生长抑素受体结合减少生长激素释放，降低下游IGF-1浓度，实现对疾病的生化控制，并且对垂体肿瘤产生抗增殖作用。 | |||||||
| 不良反应 | 发生大于20%的药物不良反应为腹泻、胆石症、高血糖症和糖尿病。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴高血糖和糖尿病：有时严重。治疗期间定期监测血糖水平。在开始或停止本品治疗后几个月以及调整剂量后，更频繁地监测血糖水平。如果根据标准治疗，使用抗糖尿病治疗。 ⑵心动过缓和QT间期延长：在高危患者中慎用；给药前和治疗期间定期评估ECG和电解质。 ⑶肝功能检查升高：治疗前和治疗期间评估肝酶检查结果。 ⑷胆石症：定期监测。 ⑸垂体激素缺乏症：定期监测，如有临床指征则进行治疗。 |
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| 药物相互作用 | ⑴延长QT的药物：在存在显著QTc间期延长风险的患者中慎用。 ⑵环孢素：考虑进行额外监测。 ⑶溴隐亭：考虑降低溴隐亭剂量。 |
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| 药物过量 | 药物过量，建议根据患者的临床状况开始适当的对症治疗，直至症状缓解。 | |||||||
| 输液调配 | 用提供的2mL稀释剂复溶20mg、40mg或60mg本品小瓶后，可注射混悬液的最终浓度为10mg/mL、20mg/mL和30mg/mL，应全部输注。 | |||||||
| 给药说明 | 使用前，制剂盒应在复溶前至少在室温下放置30分钟，但室温下不得超过24小时。 | |||||||
| 用法与用量 | 肌内注射：初始剂量为一次40mg，每4周（每28天）一次。根据生化反应和耐受性调整剂量。开始前评估空腹血糖、糖化血红蛋白、肝酶检查、心电图（ECG）、血清镁和血清钾。开始治疗前优化血糖控制不佳的糖尿病患者。 剂量调整：肝损害患者建议初始剂量为一次20mg，每4周一次，最大剂量为40mg，每4周一次。 |
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| 剂型与规格 |
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