| 英文名称 | Lemborexant | |||||||
| 其他名称 | 达卫可、Dayvigo | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，有进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 非医保(新上市) | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 贮存条件 | 储存在20°C-25°C温度下；允许在15°C-30°C的温度下进行运输。 | |||||||
| 适应证 | 适用于以睡眠开始和(或)睡眠维持困难为特征的成年失眠患者的治疗。 | |||||||
| 药理作用 | 莱博雷生是一种中枢神经系统(CNS)抑制剂。 | |||||||
| 不良反应 | 最常见的不良反应为嗜睡。 | |||||||
| 禁忌症 | 禁用于嗜睡症患者。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴服用本品过程中可能导致中枢神经系统抑制作用和日间损害、睡眠麻痹、睡眠/催眠幻觉和猝倒样症状、抑郁/自杀意念加重等。 ⑵轻度、中度或重度肾损害患者不需要调整剂量。严重肾功能损害患者的莱博雷生暴露(AUC)增加。严重肾功能损害的患者可能会经历嗜睡的风险增加。 ⑶尚未在严重肝功能损害患者中进行研究。不建议在这一人群中使用。 ⑷尚无关于孕妇及哺乳妇使用本品的临床数据，建议在医生指导下使用。 ⑸尚无儿科患者中使用本品的安全性和有效性数据。 ⑹本品可增加嗜睡和困倦，特别是老年人，有更高的跌倒风险，≥65岁患者使用剂量大于5mg时要谨慎。 |
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| 药物相互作用 | ⑴避免莱博雷生与强或中度CYP3A抑制剂同时使用。当莱博雷生与弱CYP3A抑制剂合用时，最大推荐剂量为5mg，每晚不超过一次。 ⑵避免莱博雷生与强或中度CYP3A诱导剂同时使用。 ⑶本品与其他中枢神经系统抑制剂(如苯二氮卓类药物、阿片类药物、三环抗抑郁药、酒精)合用会增加中枢神经系统抑郁的风险，从而导致白天功能障碍。 ⑷使用莱博雷生时不建议喝酒。 |
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| 药物过量 | 目前还没有有效的解药。在过量用药的情况下，提供支持性护理，包括密切的医疗监督和监测，并考虑多种药物参与的可能性。由于莱博雷生是高度蛋白结合的，血液透析预计不会有助于消除。 | |||||||
| 用法与用量 | 口服：推荐剂量为一次5mg，每晚不超过一次，在睡前服用，在计划醒来时间前至少7小时服用。剂量可根据临床反应和耐受性增加至最大推荐剂量10mg。如果与餐同时服用或餐后不久服用，入睡时间可能会延迟。 中度肝功能损害患者莱博雷生的最大推荐剂量为5mg，每晚不超过一次。严重肝功能损害患者不推荐使用莱博雷生。 |
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| 剂型与规格 |
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