| 英文名称 | Lutetium[¹⁷⁷Lu] Vipivotide Tetraxetan | |||||||
| 其他名称 | 派威妥、PLUVICTO | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，有进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 非医保(新上市) | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 性状 | 本品为单剂量瓶装透明无色至淡黄色溶液。 | |||||||
| 贮存条件 | 储存温度低于30°C。切勿冷冻。 | |||||||
| 适应证 | 用于治疗既往接受过雄激素受体通路抑制剂（ARPI）后疾病进展且适合延迟化疗的前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者和既往接受过ARPI和紫杉类化疗后疾病进展的PSMA阳性mCRPC成人患者。 | |||||||
| 药理作用 | 镥[¹⁷⁷Lu]特昔维匹肽的靶向配体部分像侦察兵一样，负责发现前列腺癌细胞表面的特定标记物PSMA，当随血液巡航至肿瘤部位时，便会精准锁定表达PSMA的肿瘤细胞。目标锁定后，放射性核素（镥[177Lu]）能够直接辐射肿瘤病灶部位，引起肿瘤细胞DNA断裂，从而实现对肿瘤的杀伤作用。核素的特点是其能量相对集中，仅能在软组织中穿透约2毫米的距离。这种精确的作用范围使得放射配体疗法能在有效清除肿瘤细胞的同时，尽量减少对周围健康组织产生放射毒性。 | |||||||
| 不良反应 | 最常见不良反应（≥20%）为疲劳、口干、恶心、贫血、食欲减退和便秘。 最常见实验室检查异常（≥30%）为淋巴细胞减少、血红蛋白减少、白细胞减少、血小板减少、钙减少和钠减少。 |
|||||||
| 禁忌症 | 暂无。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴辐射暴露风险：在使用本品治疗期间和治疗后尽量减少辐射暴露，符合机构的良好规范辐射安全实践和患者治疗程序。确保患者增加口服液体摄入量，并建议患者尽可能频繁地排尿，以减少膀胱辐射。 ⑵骨髓抑制：进行全血细胞计数。根据严重程度，暂停、减少剂量或永久停用普鲁维克，并进行临床治疗。 ⑶肾毒性：建议患者保持充分水合状态并频繁排尿。进行肾功能实验室检查。根据严重程度，暂停、减量或永久停用普鲁维克。 ⑷胚胎-胎儿毒性：可导致胎儿伤害。建议具有生育能力的女性伴侣的男性患者使用有效的避孕措施。 ⑸不育症：本品可能导致暂时性或永久性不育症。 |
|||||||
| 药物过量 | 若使用镥[¹⁷⁷Lu]特昔维匹肽时发生辐射过量给药，应通过频繁排尿或强制利尿及频繁膀胱排空来增加放射性核素从体内的清除，从而降低患者吸收的辐射剂量。评估所施加的有效辐射剂量，并根据临床指征采取额外的支持性治疗措施。 | |||||||
| 用药交代 | 国内首个且目前唯一获批的靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的放射配体疗法药物。 | |||||||
| 用法与用量 | 静脉输注：推荐剂量为每6周给予7.4GBq（200mCi），最多6次，或直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。 | |||||||
| 剂型与规格 |
|
公安机关备案号:43011102001342 互联网药品信息服务资格证书:(湘)-经营性-2023-0166号