| 英文名称 | Xanomeline Tartrate and Trospium Chloride | |||||||
| 其他名称 | 凯捷乐、科芬非、cobenfy | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，有进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 非医保(新上市) | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 贮存条件 | 储存于20°C至25°C；允许温度波动范围为15°C至30°C。 | |||||||
| 适应证 | 用于治疗成人精神分裂症。 | |||||||
| 药理作用 | 呫诺美林曲司氯铵是一种由毒蕈碱受体激动剂xanomeline与毒蕈碱受体拮抗剂氯化托斯匹姆组成的复方制剂。 | |||||||
| 不良反应 | 最常见的不良反应（发生率≥5%且至少两次高于安慰剂组）包括恶心、消化不良、便秘、呕吐、高血压、腹痛、腹泻、心动过速、头晕及胃肠道反流病。 | |||||||
| 禁忌症 | 禁用于以下患者：尿潴留；中度或重度肝功能损害；胃潴留；对可必利或氯化托斯匹姆过敏史；未治疗的窄角型青光眼。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴尿潴留风险：本品可能导致尿潴留。老年患者、膀胱出口梗阻患者及膀胱排空不全患者发生尿潴留的风险增加。需监测患者是否出现急性尿潴留症状。 ⑵肝功能损害患者用药风险：禁用于中至重度肝功能损害患者，不推荐用于轻度肝功能损害患者。 ⑶胆道疾病患者用药风险：在开始使用前及临床指征出现时，需评估肝酶和胆红素水平。若出现显著肝损伤体征或症状，应立即停用。 ⑷胃肠道动力减弱：本品可能降低胃肠道动力。对于胃肠道梗阻性疾病患者需谨慎使用，因存在胃内容物滞留风险。 ⑸血管性水肿风险：已有报告显示，使用本品可能导致面部、唇部、舌部和/或喉部血管性水肿。 ⑹窄角型青光眼患者用药风险：仅当潜在获益大于风险时方可使用本品，并需密切监测。 ⑺心率增加：本品可能增加心率。应在基线时及本品治疗期间根据临床指征评估心率。 ⑻肾功能不全患者的抗胆碱能不良反应：不建议在中度和重度肾功能损害患者中使用。预计此类患者发生抗胆碱能不良反应的风险更高。 ⑼中枢神经系统影响：本品可能与中枢神经系统（CNS）效应相关。建议患者在明确本品对其自身的影响前，避免驾驶或操作重型机械。 |
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| 药物相互作用 | ⑴通过主动肾小管分泌消除的药物：需监测与本品及通过主动肾小管分泌消除的药物相关的不良反应发生频率和/或严重程度是否增加。 ⑵强效CYP2D6抑制剂：需监测本品相关不良反应的发生频率和/或严重程度是否增加。 ⑶CYP3A4或P-糖蛋白的敏感底物：需监测这些底物所致不良反应的发生频率和/或严重程度是否增加。 ⑷抗胆碱能药物：需监测抗胆碱能不良反应的发生频率或严重程度是否增加。 |
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| 药物过量 | 可能导致胆碱能、抗胆碱能或胆碱能与抗胆碱能症状的混合表现：胆碱能症状与体征：癫痫发作、呕吐、腹泻、腹痛、多汗、唾液分泌过多及低血压（可能先出现高血压）。抗胆碱能症状与体征（老年患者可能更为易感）：谵妄、躁动、言语不清、头晕、高血压、心动过速、口眼干燥、肠梗阻、视力模糊及尿潴留。 | |||||||
| 用药交代 | 中度或重度肾功能损害：不推荐使用。轻度肝功能损害：不推荐使用。 | |||||||
| 用法与用量 | 口服：成人推荐起始剂量为一次50mg:20mg，一日2次，至少持续两天，随后将剂量增加至100mg:20mg，一日2次，至少持续五天。可根据患者耐受性和治疗反应将剂量增加至最大剂量，即一次125mg:30mg，一日2次。应在餐前至少1小时或餐后至少2小时服用。请勿打开胶囊。 老年患者推荐起始剂量为一次50mg:20mg，一日2次。建议采用缓慢滴定方案。最大推荐剂量为一次100mg:20mg，一日2次。 |
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| 剂型与规格 |
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