| 英文名称 | Tisotumab vedotin | |||||||
| 其他名称 | 缇乐、TIVDAK | |||||||
| 是否批准注册 | 创新药，2026年上市 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 适应证 | 用于治疗系统性治疗期间或之后病情进展的复发或转移性宫颈癌患者。 | |||||||
| 药理作用 | 维替索妥尤单抗是一种靶向组织因子（TF）的抗体药物偶联物（ADC）。作用机制基于其对组织因子（TF）的靶向性。TF是一种在多种肿瘤细胞中高表达的抗原，包括宫颈癌细胞。维替索妥尤单抗通过与TF结合，被肿瘤细胞内吞后释放MMAE，破坏细胞内的微管网络，导致细胞周期停滞和凋亡性细胞死亡。 | |||||||
| 不良反应 | 最常见（≥25%）的不良反应，包括实验室异常，包括血红蛋白减少、疲劳、淋巴细胞减少、恶心、周围神经病变、脱发、鼻出血、结膜不良反应、出血、白细胞减少、肌酐增加、干眼、凝血酶原国际标准化比值增加、活化部分凝血活酶时间延长、腹泻和皮疹。 | |||||||
| 禁忌症 | 对本品过敏者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴周围神经病变：监测患者是否出现新的或恶化的周围神经病变。根据严重程度，暂停、减少剂量或永久停用。 ⑵出血：监测患者出血的体征和症状。根据严重程度，暂停、减少剂量或永久停用。 ⑶肺炎：可能发生严重、危及生命或致命的肺炎。对于持续性或复发性2级肺炎，停用本品，并考虑减少剂量。3级或4级肺炎患者应永久停用。 ⑷胚胎-胎儿毒性：本品可对胎儿造成伤害。告知胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕措施。 ⑸中度或重度肝损伤：MMAE暴露和不良反应增加。避免使用。 ⑹哺乳期：建议女性不要母乳喂养。 |
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| 药物相互作用 | 强效CYP3A4抑制剂：密切监测本品的不良反应。 | |||||||
| 用法与用量 | 仅用于静脉输液。不要静脉推注。请勿与其他药品混合或作为输液给药。推荐剂量为2mg/kg（最多200mg），每3周静脉注射30分钟，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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