英文名称 | Oxybutynin | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
其他名称 | 盐酸奥昔布宁、氯化羟丁宁、羟丁宁、尿多灵、依静、爽妙、奥宁、捷赛、Oxibutinina | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
基本药物 | 非基药 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
医保类别 | 医保(乙) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
医保备注 | 2023版,限口服常释剂型和缓释控释剂型 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
处方或非处方药 | 处方药 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
妊娠期用药方式 | 口服给药 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
妊娠期用药安全分级 | B | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
性状 | 本品为薄膜包衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
贮存条件 | 遮光,密闭,在阴凉干燥处保存。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
适应证 | 用于无抑制性和反流性神经源性膀胱功能障碍患者与排尿有关的症状缓解,如尿频、尿急和尿失禁、夜尿和遗尿等。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
药理作用 | ⑴药效学:本品为解痉药,其作用机制为直接作用于膀胱平滑肌,可减少不能自主的膀胱肌收缩,恢复逼尿肌功能,减轻尿急、尿频的痛苦;同时可增加膀胱的容量,延长2次间排尿间隔时间,减少排尿次数。有缓解膀胱过度活动证之效。本品的抗痉挛作用为阿托品的4~6倍,而不良反应只为阿托品的20%。 ⑵药动学:本品给药后30分钟起效,药效维持6小时,药物由尿中排出。 |
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不良反应 | 少数患者可出现口干、少汗、视物模糊、心悸、嗜睡、头晕、恶心、呕吐、便秘、腹泻、阳痿、抑制泌乳等抗胆碱能药物产生的类似症状;个别患者可见过敏反应或药物特意性反应,如荨麻疹和其他皮肤症状。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
肝损伤 | 与其他抗胆碱能药剂相同的是,目前尚无证据表明奥昔布宁导致肝酶升高或临床症状明显的肝损伤。该药物每日剂量较低,因此比较安全。奥昔布宁经肝脏细胞色素CYP 3A4异构酶系统代谢,可导致严重的药物交互作用。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
禁忌症 | ⑴青光眼患者,部分或完全胃肠道梗阻、麻痹性肠梗阻患者,重症肌无力、阻塞性尿道疾病及处于出血性心血管状态不稳定的患者禁用。 ⑵对本品或其中任何赋形剂过敏的患者禁用。 |
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注意事项 | ⑴老弱妇幼患者,高空作业、精细活危险岗位作业者应慎用。 ⑵甲状腺功能亢进、冠心病、心律失常、高血压及前列腺肥大等患者服用本品可加重症状。 ⑶肝肾病患者、孕妇、自主神经疾病、伴有食管裂孔疝的消化性食管炎、回肠和结肠造口术的患者慎用。 ⑷伴有感染的患者,应合并使用相应的抗感染治疗药物。 ⑸哺乳期妇女使用对乳儿的危害不能排除。 ⑹5岁以下儿童患者使用的安全性及有效性尚未确立。 |
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药物相互作用 | ⑴解痉药或其他场所口干、便秘、嗜睡药物或其他抗胆碱能药:本品能增加上述药物的作用强度和不良反应严重程度。 ⑵抗胆碱能药:影响本品的吸收。 ⑶与中枢神经系统抑制药或乙醇合用,镇静作用增强。 ⑷与CYP3A4抑制药(如咪唑类抗真菌药、大环内酯类抗生素)合用,本品血药浓度增加。 ⑸与醋异丙嗪合用会导致毒性增加。 |
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用药交代 | ⑴本品可导致困倦或其他症状(如视物模糊、精神不集中、眩晕、恶心),服用期间不要操作机器、高空作业或驾驶,同时禁止饮酒。 ⑵需整片吞咽,不要咀嚼或掰碎。 |
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用法与用量 | 口服:普通片剂推荐剂量为成年人一次5mg,一日2~3次;建议最大剂量一日不超过20mg,或遵医嘱。5岁以上儿童常用量一次5mg,一日2次;建议最大剂量一日不超过15mg,或遵医嘱。 缓释片推荐剂量为成人一次5mg,一日1次,然后根据疗效和耐受性逐渐增加剂量,每次增加5mg,最大剂量为30mg/日,剂量调整一般需要有约一周的时间间隔。6岁以上儿童初始推荐剂量为一次5mg,一日1次,然后根据疗效和耐受性逐渐增加剂量,每次增加5mg,最大剂量为20mg/日。本品需随液体吞服,不能嚼碎或压碎,但可根据half线掰开半片服用。 |
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剂型与规格 |
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