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柔红霉素
英文名称 Daunorubicin
其他名称 盐酸柔红霉素、柔毛霉素、红比霉素、正定霉素、Daunomycin、Rubidomycin、DNR
基本药物 基药(注射用无菌粉末:20mg)
医保类别 医保(甲)
医保备注 2021版、限注射剂
处方或非处方药 处方药
妊娠期用药方式 肠道外给药
妊娠期用药安全分级 D
性状 为橙红色针状结晶,易溶于水。其水溶液相当稳定,在0℃或37℃能保存3周活力不变。
贮存条件 密闭、干燥,室温下保存。
适应证 主要用于各种类型的急性白血病(包括粒细胞性、淋巴细胞性和单核细胞性以及粒—单核细胞性)、红白血病、慢性粒细胞白血病、恶性淋巴瘤,也可用于神经母细胞病、尤文肉瘤和肾母细胞瘤等。
药理作用   ⑴药效学:本品为第一代蒽环类抗肿瘤抗生素。其作用机制酷似多柔比星。作为一种周期非特异性化疗药,柔红比星的抗肿瘤谱远较多柔比星为窄,对实体瘤疗效大不如多柔比星和表柔比星。
  ⑵药动学:本品不能透过血脑屏障。给药后在大约40~45分钟内即在肝内代谢成具有抗癌活性的柔红霉素醇(daunorubicinol),并与本品原形一起分布至全身,特别是肾脏、脾、肝和心脏。柔红霉素的排泄缓慢,t1/2α为45分钟,t1/2β为18.5小时。而柔红霉素醇为26.7小时,其他代谢物则更长,约为50~55小时,因此,本品的血药浓度持续时间较长,经尿排泄约25%为具有抗癌活性的代谢物,而经肝脏排泄者则达40%。
不良反应 ⑴较常见为恶性、呕吐、口腔炎和食管炎,一般口腔和唇部可在给药后3~7日发生溃疡。白细胞减少几乎不可避免,大多在一次用药后10~14日降至最低点,而在3周内逐渐恢复。脱发虽常见,但大多在疗程结束后5~6周后可再生。
⑵其他毒副反应主要为心肌毒性,心电图变化多呈一时性和可逆性,如出现心律失常、气急和下肢浮肿,则应警惕充血性心律失常的可能,后者常在总累积剂量达400~500mg/m²时发生;在2岁以上儿童则为200~300mg/m²以上;而在2岁以下则为按体重10mg/kg;在60岁以上老人或本有心肌病或以往接受过胸部放射治疗者更易发生。心肌损害大多在开始治疗后1~6个月发生,有时可发生猝死,而常规心电图无明显改变,如及早诊治多可获救。
⑶静脉外溢可出现疼痛、组织坏死甚或蜂窝组织炎。
⑷偶可出现胃痛,腹泻或全胃肠炎,但其发生率较多柔比星为低。高尿酸血症和肾脏损害偶可在白血病和恶性淋巴瘤者中发生。过敏性皮炎、瘙痒或药物性发热则很少见。用药后46小时内尿色可呈红色,但无特殊临床意义。
肝损伤 可能导致肝损伤。
禁忌症 ⑴用于本品能透过胎盘,因此不能再妊娠初期的3个月应用柔红霉素,哺乳期妇女也禁用。
⑵对柔红霉素、多柔比星或表柔比星过敏者禁用。
注意事项 ⑴本品在动物和人体中有潜在的致畸、致突变和致癌作用,在动物中其三致作用更甚于人类。在小鼠用本品后可引发纤维肉瘤。
⑵本品在动物中可引起延迟的生殖功能减退和障碍。在雄狗中可导致睾丸萎缩。
⑶肝肾功能损害,特别是伴临床黄疸者,本品用量应予酌减。
⑷本品的心肌毒性作用在幼儿和老年人比中青年明显,所以此类病人用药剂量相应减少。
⑸用药期间和周围血象白细胞减少时禁行牙科手术(包括拔牙),当有血小板减少时更然。
⑹用药期间要保证每日足够的排尿量,在痛风患者应用本品时宜酌加别嘌醇等药的每日剂量。
⑺周围血象中白细胞低于3500/mm³或血小板低于5万/mm³、发热或伴明显感染、恶液质、、失水、出血、电解质或酸碱平衡失调、胃肠道梗阻、明显黄疸或肝肾功能、心肺功能不全者均慎用本品。以往做过胸部放射治疗或用过大剂量环磷酰胺者,本品的每次用量和总累积剂量均应相应减少。
⑻用药前因测定心脏功能(包括心电图、超声心动图、血清酶学如门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、LDH和CPK等),有条件时如能监测LVEF(左心室射血分数)和PEP与LVEF之比,对了解心悸功能最为有效,当然尚不如心肌活检敏感。
⑼急性白血病伴明显血小板减少者,有时仍可用柔红霉素,在部分病例可使出血停止,周围血象血小板减少反而上升,但最好同时予以输新鲜全血或血小板成分输血。
⑽2岁以下幼儿和大于60岁的老年患者慎用本品。
⑾用本品期间不能进行放射治疗,特别是胸部放射。至少停用放疗后3~4周才能应用柔红霉素。
⑿用药期间和每次化疗前均应监测血象及心脏功能,定期作肝、肾功能检查。
药物相互作用 ⑴对心脏或肝脏有毒性的药物不能与柔红霉素同用。
⑵本品可能与多柔比星有交叉耐药性,但与阿糖胞苷、甲氨蝶呤、环磷酰胺和亚硝脲类药物无交叉耐药性。
⑶用药期间及停用本品后3~6个月内禁用病毒疫苗接种。
用药交待 本品不宜用葡萄糖注射液溶解和稀释,因与酸性或碱性溶液配伍易失效。
给药说明 本品仅能作静脉注射,因对静脉有刺激,可致栓塞性结膜炎,所以不宜静滴。如有红肿、疼痛或外溢,立即停药,并采用冷敷等相应措施。
用法与用量   ⑴临用前,将所需用量加5~10ml氯化钠注射液振摇溶解后,再加氯化钠注射液使成2~5mg/ml,缓慢静脉注射。①成人常用量:一次按体表面积30~40mg/m²,老年人酌减。②小儿用量:一次按体表面积30~40mg/m²,一周1次,2岁以下幼儿及体表面积小于0.5m²者,其剂量应以体重为准,一次按体重0.5~1mg/kg,连用2~3次或一周1次,用3~4周。③联合化疗:一次剂量酌减至单用成功率的2/3。血清胆红素在1.2~3mg/100ml时用3/4;如大于3mg/100ml时仅能用半量。总累积剂量按体表面积应控制在200~250mg/m²。
  ⑵联合化疗方案常用者CODP(环磷酰胺、长春新碱、柔红霉素和泼尼松)、DOAP(柔红霉素、长春新碱、阿糖胞苷和泼尼松)以及DAMP(柔红霉素、阿糖胞苷、巯嘌呤或硫鸟嘌呤和泼尼松)等。
剂型与规格
粉针剂 10mg 20mg基药 XL01DB甲0785 0% 哪儿有
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