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多柔比星
英文名称 Adriamycin
其他名称 14-羟正定霉素、阿霉素、楷莱、Adriamycin、ADRIBLASTIN、ADM
基本药物 基药(注射用无菌粉末:10mg)
医保类别 医保(甲)
医保备注 2023版,限注射剂
处方或非处方药 处方药
妊娠期用药方式 肠道外给药
妊娠期用药安全分级 D
性状 其盐酸盐为橘红色针状结晶,易溶于水,水溶液稳定。在碱性溶液中迅速分解。
贮存条件 密闭、干燥,避光保存。
适应证 本品抗肿瘤谱较广,适用于急性白血病(淋巴细胞性和粒细胞性)、恶性淋巴瘤、乳腺癌、支气管肺癌(未分化小细胞性和非小细胞性)、卵巢癌、软组织肉瘤、成骨肉瘤、横纹肌肉瘤、尤文肉瘤、肾母细胞瘤、神经母细胞瘤、膀胱癌、甲状腺癌、前列腺癌、头颈部鳞癌、睾丸癌、胃癌、肝癌等。
药理作用   ⑴药效学:本品既含有脂溶性的蒽环配基,又有水溶性的柔红糖胺;并有酸性酚羟基和碱性氨基,因此具有很强的抗癌药理活性。可直接作用于DNA,插入DNA的双螺旋链,使后者解开,改变DNA的模板性质,抑制DNA聚合酶从而抑制DNA,也抑制RNA合成。此外,本品具有形成超氧基自由基的功能,并有特殊的破坏细胞膜结构和功能的作用。作为一种周期非特异性抗癌化疗药物,本品对各期细胞均有作用,但对S期的早期最为敏感,M期次之,而对G1期最不敏感,对G1、S和G2期有延缓作用。
  ⑵药动学:本品仅可静脉给药,血浆蛋白结合率很低。进入体内迅速分布于心、肾、肝、脾、肺组织中,但不能透过血脑屏障。主要在肝内代谢,经胆汁排泄,50%以原形药、23%以具有活性的阿霉素代谢物阿霉素醇排出,仅5%~10%在6小时内从尿液排泄。阿霉素的清除曲线是多相的,其三相半衰期(t1/2)分别为0.5、3和40~50小时。
不良反应 ⑴常见脱发(约见于90%的患者)、骨髓抑制(白细胞约在用药后10~14日下降至最低点,大多在3周内逐渐恢复至正常水平,贫血和血小板减少较少见)、口腔溃疡、食欲减退、恶心甚至呕吐。
⑵少数患者注射本品后原先的放射野可出现皮肤发红或色素沉着。如注射处药液外溢,可导致红肿疼痛或蜂窝组织炎和局部坏死。
⑶白血病和恶性淋巴瘤患者应用本品时,特别是初次用本品者,可因瘤细胞大量破坏引起高尿酸血症,而致关节疼痛或肾功能损害。
⑷本品具有心脏毒性,可引起迟发性严重心力衰竭,有时可在停药半年后发生。有心肌损害时可出现心率加快,心律失常,传导阻滞或喷射性心力衰竭,这些情况偶可突然发生而常规心电图无异常迹象、心肌毒性和给药累积量密切相关。总量达450~550mg/m²者,发生率约1%~4%,总量超过550mg/m²者,发生率明显增加,可达30%。心脏毒性可因联合应用其他药物加重,比较新的资料说明高剂量的环磷酰胺和群司珠单抗都有类似作用。
肝损伤 可能导致肝损伤。
肾损伤 可能导致肾损伤。
禁忌症 ⑴本品能透过胎盘,有引起流产的可能,因此严禁在妊娠初期的3个月内应用。妊娠期妇女用本品后,对胎儿的毒性反应有时可长达数年后才出现。
⑵在进行纵隔或胸腔放疗期间禁用本品。
⑶下列情况应禁用:周围血象中白细胞低于3500/ul或血小板低于5万/ul、明显感染或发热、恶液质、失水、电解质或酸碱平衡失调、胃肠道梗阻、明显黄疸或肝功能损害者,心肺功能失代偿患者、水痘或带状疱疹患者。
⑷对本品过敏者禁用。
注意事项 ⑴本品在动物试验中有致癌作用,在人也有潜在的致突变和致癌作用。本品对动物生殖功能有明显影响,但在人类,其抑制作用较大白鼠实验大卫减轻。
⑵本品的肾排泄虽较少,但在用药后1~2日内可出现红色尿,一般都在2日后消失。肾功能不全者用本品后要警惕高尿酸血症的出现;痛风患者,如应用本品,别嘌醇用量要相应增加。
⑶老年患者、2岁以下幼儿和原有心脏病患者要特别慎用。
⑷少数患者用药后可引起黄疸或其他肝功能损害,有肝功能不全者,用量应予酌减。
⑸用药期间需检查:①用药前后药测定心脏功能、监测心电图、超声心动图、血清酶学和其他心肌功能试验;②随访检查周围血象(每周至少一次)和肝功能;③应经常查看有无口腔溃疡、腹泻以及黄疸等情况,应劝别人多饮水以减少高尿酸血症的可能,必要时检查血清尿酸或肾功能。
药物相互作用 ⑴各种骨髓抑制药特别是亚硝脲类、大剂量环磷酰胺或甲氨蝶呤、丝裂霉素或放射治疗,如与本品同用,多柔比星一次量与总剂量均应酌减。
⑵本品如与链佐星同用,后者可延长本品的半衰期,因此前者剂量应予酌减。
⑶任何可能导致肝脏损害的药物如与本品同用,可增加本品的肝毒性;与肝素、头孢菌素等混合应用易产生沉淀。
⑷本品与柔红霉素呈交叉耐药性。与甲氨蝶呤、氟尿嘧啶、阿糖胞苷、氮芥、丝裂霉素、博来霉素、环磷酰胺以及亚硝脲类等则不呈交叉耐药性,且与环磷酰胺、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤、顺铂以及亚硝脲类药物同用,有不同程度的协同作用。
⑸用药期间慎用活病毒疫苗接种。
⑹本品可降低肝素抗凝作用。ACD及普卡霉素与本品同用,有可能导致致死性心脏毒性;本品与普萘洛尔合用,可加强抑制线粒体呼吸酶活性,增加心脏毒性。
用药交代 本品不宜用葡萄糖注射液作为溶媒稀释。
给药说明 ⑴与大剂量环磷酰胺合用,本品的分次和总量应酌减。
⑵在进行纵隔或胸腔放疗期间禁用本品,以往接受过中和放射治疗的患者,阿霉素的每次用量和总剂量亦应酌减。
⑶过去曾用过足量柔红霉素或本品、表柔比星者不能再用本品。
⑷本品可用于浆膜腔内给药和膀胱灌注,但不能用于鞘内注射。
⑸严防本品漏出血管外。一旦发生,应尽量抽出局部渗药,局部立即注射50~100mg氢化可的松,或碳酸氢钠及冷敷。
用法与用量 临用前加氯化钠注射液溶解,浓度一般为2mg/ml。缓慢静脉或动脉注射。
  ⑴成人常用量:一次50~60mg,每3~4周一次或每周20~30mg,连用3周,停用2~3周后重复。每周分次用药的心脏毒性、骨髓抑制和胃肠道反应(包括空前溃疡)较每3周用药一次为轻。儿童用量约为成人的一半。总剂量按体表面积不宜超过400mg/m²。膀胱内或胸腔内可每次用30~40mg。
  ⑵联合化疗:①ABVD(阿霉素、博来霉素、长春碱和达卡巴嗪),主要用于霍奇金淋巴瘤;②CAF(环磷酰胺、阿霉素和氟尿嘧啶),主要用于乳腺癌;③CAOP(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和泼尼松),主要用于恶性淋巴瘤;④FAM(氟尿嘧啶、阿霉素和丝裂霉素),主要用于胃癌;⑤AC(阿霉素和阿糖胞苷),主要用于成人急性髓细胞性白血病;⑥AOP(阿霉素、长春新碱和泼尼松),主要用于淋巴母细胞型急性白血病的诱导缓解;⑦ACP(阿霉素、环磷酰胺和顺铂),主要用于卵巢癌和支气管肺癌以及头颈部癌、膀胱癌等;⑧CY-VA-DIC(环磷酰胺、长春新碱、阿霉素和达卡巴嗪)主要用于软组织肉瘤和成骨肉瘤;⑨MACC(甲氨蝶呤、阿霉素、环磷酰胺和环己亚硝铵),主要用于分化小细胞型肺癌或肺腺癌。
剂型与规格
粉针剂 10mg基药 20mg 50mg XL01DB甲0818 0% 哪儿有
脂质体注射液 10mg 5ml 20mg 10ml 50mg 25ml 哪儿有
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