英文名称 | Mitoxantrone | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
其他名称 | 盐酸米托蒽醌、丝裂蒽醌、二羟蒽二酮、米西宁、恒恩、诺消灵、NOVANTRONE、Mitozantrone、DHAD、MXT | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
基本药物 | 非基药 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
医保类别 | 医保(乙) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
医保备注 | 2023版、限注射剂(包括大输液);示踪用盐酸米托蒽醌注射液为协议期谈判药品,限甲状腺手术区域淋巴结或乳腺癌前哨淋巴结的示踪。脂质体注射液为协议谈判药品,限既往至少经过一线标准治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)成人患者。协议期:2023年3月1日至2024年12月31日;脂质体注射液协议期:2024年1月1日至2025年12月31日 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
处方或非处方药 | 处方药 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
妊娠期用药方式 | 肠道外给药 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
妊娠期用药安全分级 | D | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
性状 | 为蓝黑色结晶,无臭,易吸潮。易溶于水形成色泽深的蓝色溶液。在乙醇中微溶,在氯仿中不溶。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
贮存条件 | 室温避光保存。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
适应证 | 用于恶性淋巴瘤、乳腺癌及各种急性白血病。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
药理作用 | ⑴药效学:本品属蒽醌类抗生素,作用机制尚不清楚,可能抑制DNA及RNA合成。有报道在体外实验中可抑制3H-胸腺嘧啶核苷掺入DNA和3H-尿嘧啶核苷掺入RNA的能力。本品与DNA有两种结合形式:一是与减基强有力结合而嵌入DNA,引起DNA链间和链内交叉联结,导致DNA单链及双链断裂;另一较弱的结合是通过与螺旋链外部阴离子的静电作用,此外对RNA聚合酶也有抑制作用,但主要作用于S后期。 ⑵药动学:在体内广泛分布于各器官,与组织结合,分布容积为522L/m²,以后缓慢释放。t1/2为40~120小时。有腹水等增加药物分布容积因素者t1/2可进一步延长,因此药物应减量。本品主要靠肝脏代谢,代谢物主要由粪便排出。6%~11%经肾脏排泄(其中65%为原形药)。 |
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不良反应 | ⑴中度骨髓抑制:主要是白细胞及血小板减少。 ⑵胃肠道反应:食欲减退、恶心呕吐等。 ⑶心脏毒性:本品还原力强,不易形成氧自由基及脂质体超氧化,故心脏毒性较多柔比星轻,主要表现为心肌肥大和纤维化。心脏毒性发生率与本品总剂量有关,总剂量超过140~160mg/m²,心肌损害增加,在用过阿霉素纵隔部位接受过放射治疗,或原有心脏疾病的患者,总剂量不宜超过100~120mg/m² 。文献报道本品发生心力衰竭的最低剂量为55~255mg/m²,发生左心室排血量减少的最低剂量为21~150mg/m²。在多柔比星总剂量超过450mg/m²的患者不宜用本品,在总剂量超过350mg/m²的患者,也应在严密观察下使用本品。 |
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禁忌症 | 妊娠及哺乳期妇女及有过敏史者禁用。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
注意事项 | ⑴用药过程中,应注意有无咳嗽、气急、浮肿等提示心力衰竭的症状。应密切随访周围血象、肝肾功能、心电图,必要时还需监测左心室排血量、超声心动图等。 ⑵不宜作鞘内注射,可能会引起截瘫。 ⑶本品由尿排出,可使尿呈蓝色,不需处理。 |
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药物相互作用 | ⑴米托蒽醌与多柔比星同用可加重心脏毒性。 ⑵米托蒽醌有骨髓抑制作用,与其他抗肿瘤药物联合应用时应注意。 |
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给药说明 | 总剂量不宜超过140~160mg/m²。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
用法与用量 | 静脉滴注:成人常用量,按体表面积10mg/m²,溶于5%葡萄糖注射液100ml内(注射用盐酸米托蒽醌或盐酸米托蒽醌注射液)静滴30分钟,每3~4周1次。联合用药时应减少2~4mg/m²。当总剂量超过140~160mg/m²时,应警惕心脏毒性。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
剂型与规格 |
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