英文名称 | Mitomycin | ||||||||||||||
其他名称 | 丝裂霉素C、自力霉素、MUTAMYCIN、MMC | ||||||||||||||
基本药物 | 非基药 | ||||||||||||||
医保类别 | 医保(甲) | ||||||||||||||
医保备注 | 2023版,限注射剂 | ||||||||||||||
处方或非处方药 | 处方药 | ||||||||||||||
性状 | 为深紫色结晶性粉末,无臭,在酸、碱及日光下均不稳定。微溶于水。其水溶液在pH值为6~9时较稳定。 | ||||||||||||||
贮存条件 | 应避光,阴凉处贮存。 | ||||||||||||||
适应证 | 主要用于胃癌、肺癌、乳腺癌,也适用于肝癌、胰腺癌、结直肠癌、食管癌、卵巢癌及癌性墙内积液。 | ||||||||||||||
药理作用 | ⑴药效学:本品为细胞周期非特异性药物,丝裂霉素对肿瘤细胞的G1期,特别是晚G1期及早S期最敏感。在组织中经酶活化后,它的作用似双功能或三功能烷化剂,丝裂霉素可与DNA发生交叉联结,抑制DNA合成,对RNA及蛋白质合成也有一定的抑制作用。 ⑵药动学:本品主要在肝脏中生物转化,不能透过血脑屏障,静脉注射后t1/2的分布相和消除相分别为5~10分钟及50分钟。主要通过肾脏排泄。 |
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不良反应 | ⑴骨髓抑制时最严重的毒性,可致白细胞及血小板减少,白细胞减少常发生于用药后28~42日,一般在42~56日恢复。 ⑵恶心、呕吐发生于用药1~2小时,呕吐在3~4小时内停止,而恶心可持续2~3日。 ⑶对局部组织有较强的刺激性,若药液漏出血管外,可引起局部疼痛、坏死和溃疡。 ⑷少见的不良反应有间质性肺炎、不可逆的肾功能衰竭等。 |
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肝损伤 | 可能导致肝损伤。 | ||||||||||||||
禁忌症 | ⑴本品在动物实验中有致癌和致畸性,在妊娠初期的3个月应避免应用本品,哺乳期不应用丝裂霉素。 ⑵水痘或带状疱疹患者禁用本品,用药期间禁止或病毒疫苗接种。 |
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注意事项 | ⑴长期应用抑制卵巢及睾丸功能,造成闭经或精子缺乏。 ⑵老年患者常有肾功能损害,丝裂霉素应慎用。 ⑶用药期间应密切随访血常规及血小板、血尿素氮、肌酐。 ⑷在应用本品后数月仍应随访血常规及肾功能,特别是接受总量大于60mg的患者,易发生溶血性贫血。 ⑸用药期间避免口服脊髓灰质炎疫苗。 ⑹本品局部刺激严重,若药液漏出血管外,可致局部红肿疼痛,抑制坏死、溃疡。 |
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药物相互作用 | ⑴丝裂霉素与多柔比星同时应用可增加心脏毒性,建议多柔比星的总剂量限制在按体表面积450mg/m²以下。 ⑵与其他抗恶性肿瘤药物或放疗合用,会增强骨髓抑制等不良反应。 ⑶与长春碱类药物如长春新碱、长春碱、长春地辛合用,有时会引起气短及支气管痉挛。 |
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给药说明 | ⑴丝裂霉素一般经静脉注射给药,也可经动脉注射及腔内注射,但不可作肌内注射或皮下注射。 ⑵应避免注射于静脉外,如静脉注射时局部有烧灼感或刺痛,应立即停止注射。 ⑶由于丝裂霉素有延迟性及累积性骨髓抑制,一般较大剂量应用时两辆车之间间隔应超过6周。 ⑷静脉注射时药液漏至血管外应立即停止注射,以1%普鲁卡因注射液局部封闭。 |
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用法与用量 | ⑴间歇给药方法:成人通常一日4~6mg,一周静脉注射1~2次。 ⑵连日给药法:成人通常一日2mg,连日静脉注射。 ⑶大量间歇给药法:成人通常一日10~30mg,间歇1~3周以上静脉注射。 ⑷与其他药物合用:成人通常一日2~4mg,每周与其他药物合用1~2次。另外,必要时成人通常一日2~10mg,注入动脉内、髓腔内火胸腔及腹腔内。应随年龄及症状适当增减。 ⑸注射液的配制方法:每2mg以5ml注射用水溶解。 ⑹膀胱肿瘤:预防复发时,一日1次或隔日4~10mg。治疗时,一日1次膀胱内注射10~40mg。 |
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剂型与规格 |
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