| 英文名称 | Trabectedin | |||||||
| 其他名称 | 他比特定、Yondelis | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，无进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 适应证 | 适用于治疗接受蒽环类药物治疗前的不可切除或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤患者。 | |||||||
| 药理作用 | 曲贝替定是一种烷化药物。一种新的非铂类抗肿瘤药物，心脏毒性低，可以和蒽环类抗肿瘤药物联合应用，目前已应用于复发性卵巢癌的治疗。临床可选用的治疗方案有单药3周方案、单药周疗 和联合蒽环类药物方案，其中联合方案疗效最好。Trabectedin对铂类敏感的复发性卵巢癌有较好的疗效，特别是对无铂间隔期（treatment- free interval，TFI）为6～12个月的复发性卵巢癌疗效显著，但对铂类耐药及难治性卵巢癌的疗效不明显。研究证实曲贝替定的作用机制有两个方面：一是对肿瘤细胞的直接作用。①曲贝替定作用于DNA双螺旋小沟处的鸟嘌呤N-2，进而阻断DNA的复制和合成；②作用于反式激活的转录，而非基础转录；③NER蛋白Rad13与曲贝替定及DNA结合形成Rad13-DNA-Trabectedin三元复合物，最终导致肿瘤细胞的死亡。二是调节肿瘤微环境抗肿瘤作用。 | |||||||
| 不良反应 | 最常见（≥20%）的不良反应是恶心、疲劳、呕吐、便秘、食欲不振、腹泻、外周水肿、呼吸困难、头痛。 最常见的（≥5%）3-4级实验室异常是：中性粒细胞减少症、ALT升高、血小板减少症、贫血、AST升高和肌酸磷酸激酶升高。 |
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| 禁忌症 | 对本品过敏者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴中性粒细胞减少性败血症：可能发生严重且致命的中性粒细胞缺乏性败血症。治疗期间监测中性粒细胞计数。对于2级或更严重的中性粒细胞减少症，暂停使用。 ⑵横纹肌溶解：可能发生横纹肌溶解；对于肌酸磷酸激酶水平严重或危及生命的增加，暂停使用。 ⑶肝毒性：可能发生肝毒性。必要时监测、延迟和/或减少剂量。 ⑷心肌病：可能发生严重和致命的心肌病。左心室功能障碍患者停用。 ⑸胚胎毒性：可能对胎儿造成伤害。告知潜在的安全风险并使用有效的避孕措施。 ⑹哺乳期：不建议母乳喂养 |
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| 药物相互作用 | ⑴CYP3A抑制剂：避免同时使用强效CYP3A抑制剂。 ⑵CYP3A诱导物：避免同时使用强效CYP3A诱导剂。 |
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| 用法与用量 | 静脉输注：通过中心静脉管路给药，按体表面积1.5mg/m²,持续24小时静脉滴注,每3周1次,三次一个疗程。每次输注前30分钟，给予地塞米松20mg静脉注射。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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