| 英文名称 | Enzalutamide | |||||||
| 其他名称 | 恩杂鲁胺、安可坦、普来坦、Xtandi | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||
| 医保备注 | 2023版，限软胶囊 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 妊娠期用药方式 | 口服给药 | |||||||
| 妊娠期用药安全分级 | X | |||||||
| 适应证 | 用于治疗化疗后转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者；用于治疗化疗前转移性CRPC患者。 | |||||||
| 药理作用 | 恩杂鲁胺为第二代雄激素受体（AR）拮抗药，恩杂鲁胺有几个优势：没有对野生型雄激素受体的激动剂活性、不升高雄激素受体共激活因子的水平，并抑制雄激素受体结合至DNA。相比比卡鲁胺，恩杂鲁胺与雄激素受体的亲和力高５～８倍。 | |||||||
| 不良反应 | 最常见不良反应(≥5％)是虚弱/疲劳，背痛，腹泻，关节痛，潮热，外周血水肿，肌肉骨骼痛，头痛，上呼吸道感染，肌肉无力，眩晕，失眠，下呼吸道感染，脊髓压迫症和马尾神经综合征，血尿，感觉异常，焦虑，和高血压。 | |||||||
| 禁忌症 | ⑴妇女、儿童禁用。 ⑵对本品过敏者禁用。 |
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| 注意事项 | ⑴在使用恩扎卢胺的患者中有0.5%的患者发生癫痫发作。在有癫痫发作诱因或易感因素的患者中，癫痫发作的比率为2.2%。若在使用恩扎卢胺治疗期间发生癫痫，应永久停止使用该药。 ⑵发生脑后部可逆性白质病变综合征时，应停用恩扎卢胺。 |
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| 药物相互作用 | ⑴避免与强CYP2C8抑制剂同用，因为这样可增加血浆恩扎卢胺的暴露量。如果必须一起服用，应减少恩扎卢胺剂量。 ⑵避免与强CYP3A4诱导剂同用，因为这样可减少血浆enzalutamide的暴露量。如果必须一起服用，应增加enzalutamide剂量。 ⑶避免与治疗指数狭窄的CYP3A4，CYP2C9，CYP2C19底物同服，因为恩扎卢胺可减少这些药物的血浆暴露量。如果同时使用恩扎卢胺和华法林（CYP2C9底物），则须增加监测INR。 |
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| 用法与用量 | ⑴口服：一次160mg，一日1次。吞服整个胶囊，可与食物一起或空腹服用。 ⑵剂量调整： ①如果患者出现≥3级的毒性反应或不能耐受的副作用，停药1周或直至症状缓解达到≤2级反应，然后可以继续按原剂量服用或减量（120mg或80mg）服用，如有必要。 ②尽量避免与强CYP2A4诱导剂同时服用。如果必须同时使用，则增加恩扎卢胺的剂量至240mg/天。如果停用了强CYP2A4诱导剂，则将恩扎卢胺的剂量调至开始使用强CYP2A4诱导剂之前的剂量。 ③尽量避免与强CYP2C8抑制剂同时服用。如果必须同时使用，则减少恩扎卢胺的剂量至80mg/天。如果停用了强CYP2C8抑制剂，则将恩扎卢胺的剂量调至开始使用强CYP2C8抑制剂之前的剂量。 |
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| 剂型与规格 |
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