| 英文名称 | Nedaplatin | |||||||
| 其他名称 | 萘达帕汀、泉铂、捷佰舒、鲁贝、奥先达 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||
| 医保备注 | 2023版，限注射剂 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 性状 | 为类白色或淡黄色疏松块状物或粉末。 | |||||||
| 贮存条件 | 避光、密闭，室温保存。 | |||||||
| 适应证 | 用于头颈部癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、食道癌、膀胱癌、睾丸癌、卵巢癌、子宫颈癌。 | |||||||
| 药理作用 | ⑴药效学：本品为广谱抗癌药，是一种疗效好、毒副作用少的新一代的铂类抗癌药。它水溶性高，对各种动物肿瘤，在范围较宽的给药量下都显示了较好的效果，动物的肾毒性、消化器官毒性也较低。作用机制同顺铂，与肿瘤细胞的DNA减基结合，阻碍DNA复制，而发挥其抗肿瘤效果。本品使用时不需要水化过程。 ⑵药动学： |
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| 不良反应 | 主要为骨髓抑制，表现为白细胞、血小板、血红蛋白减少；其他较常见的不良反应包括恶心、呕吐、食欲不振等消化道症状及肝肾功能异常，耳神经毒性，脱发等。其他不良反应虽发生率较低，但应密切关注：⑴严重不良反应：①过敏性休克（0.1％～5％）；②肾功能异常（0.1％～5％）；③阿-斯综合征；④听觉障碍、听力下降、耳鸣；⑤间质性肺炎；⑥抗利尿激素分泌异常综合征（SIADH）。⑵其他不良反应：①神经系统：痉挛、头痛、手足发冷等末梢神经功能障碍、BUN升高（11.4％）、血清肌酐清除率低下（25.3％）、β2小球蛋白升高血尿、蛋白尿、少尿、代偿性酸中毒、尿酸升高、NAC上升；②消化系统：恶心、呕吐（74.9％）、食欲减退（59.5％）、腹泻、肠梗阻、腹痛、便秘、口腔炎症等；③循环系统：心电图异常（心动过速、ＳＴ波低下），心肌受损；④呼吸系统：呼吸困难；⑤泌尿系统：尿痛、排尿困难；⑥过敏症状：变态反应（湿疹、发红）、皮疹等；⑦肝脏：AST升高（11.9％）、ALT升高（12.3％）、胆红素升高、ALP上升、LDH升高、血清总蛋白减少、血清白蛋白降低；⑧电解质：钠、钾、氯等电解质异常；⑨其他：全身性疲倦、发热、静脉炎、水肿、潮红、疱疹、白细胞计数增多（一过性）。 | |||||||
| 禁忌症 | 有明显骨髓抑制及严重肝肾功能不全患者禁用；对其他铂类制剂及右旋糖苷过敏者禁用；妊娠期妇女、可能妊娠及有严重并发症的患者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | 听力损害、骨髓、肝、肾功能不全、合并感染和水痘患者及老年人慎用。定期检查血常规及肝肾功能。 本品主要由肾脏排泄，应用时须确保充分的尿量以减少尿中药物对肾小管的毒性损伤。 儿童使用本品的安全性尚未确立。 由于一般老年人肾功能减退，本品主要又是经肾脏排泄，使得排泄延迟，因此应注意观察出现骨髓抑制的可能性。建议老年患者初次用药剂量为80mg/㎡。 |
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| 药物相互作用 | ⑴奈达铂与氨基糖苷类抗生素及万古霉素合用时对肾功能和听觉器官的损害可能增加。 ⑵与其他抗肿瘤药（烷化剂、抗代谢药、抗肿瘤抗生素等）及放疗并用时，对骨髓抑制作用可能增强。 |
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| 用药交代 | ⑴该品配制时，不可与其它抗肿瘤药混合滴注，也不宜使用氨基酸输液、pH=5以下的酸性输液(如电解质补液、5%葡萄糖输液或葡萄糖氯化钠输液等)。 ⑵该品只作静脉滴注，应避免漏于血管外。 |
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| 用法与用量 | ⑴静脉滴注：推荐剂量80～100mg/m²溶于300ml以上生理盐水，60分钟以上静脉滴注完，给药后接着进行1000ml以上静脉输液，每3～4周给药1次，共用4个疗程。 ⑵建议老年患者初次用药剂量为80mg/㎡。 |
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| 剂型与规格 |
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