| 英文名称 | Ruxolitinib | |||||||||||||||||||||
| 其他名称 | 磷酸芦索替尼、鲁索利替尼、鲁索替尼、捷恪卫、陆思祺、Jakavi | |||||||||||||||||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，有进口 | |||||||||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||||||||||||||||
| 医保备注 | 2023版，协议期谈判药品，限：1.中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）（亦称为慢性特发性骨髓纤维化）、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF）的成年患者；2.对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上急性移植物抗宿主病（急性GVHD，aGVHD）患者。协议期：2024年1月1日至5年12月31日 | |||||||||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||||||||||||||||
| 贮存条件 | 密封保存。 | |||||||||||||||||||||
| 适应证 | ⑴口服制剂适用于治疗中间或高危骨髓纤维化, 包括原发性骨髓纤维化，真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者。 ⑵乳膏剂适用于：①12岁及以上的非免疫功能低下的成人和儿童患者的轻度至中度特应性皮炎的局部短期和非连续慢性治疗。②12岁及以上成人和儿童非节段性白癜风的局部治疗。 |
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| 药理作用 | 本品是一种强效的、选择性的、口服JAK1和JAK2酪氨酸激酶抑制剂。具有强效的抗肿瘤和免疫调节活性，介导对造血和免疫功能重要的若干细胞因子和生长因子信号。而骨髓纤维化(MF)是一种骨髓增生性肿瘤(MPN)已知与JAK1和JAK2信号失调有关联。在一个的JAK2V617F-阳性MPN小鼠模型中，口服给予本品预防脾肿大，脾中JAK2V617F突变细胞优先减少和减低循环炎症细胞因子(如，TNF-α，IL-6)。 | |||||||||||||||||||||
| 不良反应 | 最常见血液学不良反应(发生率＞20％)是血小板计数减低和贫血。最常见非血液学不良反应(发生率＞10％)是瘀斑，眩晕和头痛。 本品乳膏剂不良反应有：鼻咽炎、腹泻、支气管炎、嗜酸性粒细胞计数增加、荨麻疹、毛囊炎、扁桃体炎和鼻漏。其中最常见的是痤疮和瘙痒，严重者可能发生感染、死亡、恶性肿瘤、不良心血管事件和血栓等。 |
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| 禁忌症 | 对本品过敏者禁用。 | |||||||||||||||||||||
| 注意事项 | ⑴可能发生血小板计数减低，贫血和中性粒细胞减少。用减低剂量,或中断或输血处理。 ⑵评估患者感染的体征和症状和及时开始适当治疗。开始用本品治疗前严重感染应已解决。 ⑶对中度(CrCl为30～59mL/min)或严重肾受损(CrCl为15～29mL/min)和血小板计数间100/μL和150×109/L患者的开始剂量减低至一次10mg，一日2次。终末肾病(CrCl小于15mL/min)不需要透析患者中和有中度或严重肾受损和血小板计数小于100/μL患者避免使用。 ⑷对任何程度肝受损和血小板计数100/μL和150/μL间患者的开始剂量减低至一次10mg，一日2次。肝受损与血小板计数小于100/μL患者避免使用。 ⑸终止哺乳或终止药物考虑药物对母亲的重要性。 |
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| 药物相互作用 | 强CYP3A4抑制剂：对血小板计数大于或等于100/μL患者应减低本品开始剂量至一次10mg，一日2次。血小板计数小于100/μL患者中避免使用。 | |||||||||||||||||||||
| 用法与用量 | ⑴口服：对血小板计数大于200/μL患者，开始剂量为一次20mg，一日2次给药，而对血小板计数100/μL至200/μL间患者一次15mg，一日2次。注意：开始本品治疗前应进行完全血细胞计数。监视完全血细胞计数s每2至4周直至剂量稳定化，根据对血小板计数调整剂量。 根据反应增加剂量和因推荐至最大每天2次，每次25mg。如脾脏无减小或症状无改善6个月后终止。 ⑵外用：仅供局部使用，每周不要使用超过60g/支，或者每2周不要使用超过100g/支。不适用于眼科、口腔或阴道内使用。 ①特应性皮炎：每日2次在体表面积高达20%的患处涂一薄层。 ②非节段性白癜风：每日2次在体表面积高达10%的患处涂一薄层。 |
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| 剂型与规格 |
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