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右丙亚胺(右雷佐生)
英文名称 Dexrazoxane
其他名称 右丙亚胺、右雷唑烷、奥诺先、得拉唑沙、Cardioxane、Eucardion、Zinecard
基本药物 非基药
医保类别 医保(乙)
医保备注 2021版、注射剂并限在使用阿霉素(多柔比星)后并有心脏损害临床证据
处方或非处方药 处方药
妊娠期用药方式 肠道内、肠道外给药
妊娠期用药安全分级 C
贮存条件 密封,阴凉干燥处保存。
适应证 主要用于与多柔比星并用治疗转移性乳腺癌,本品作为心脏保护药,能减轻多柔比星的心脏毒性。但对刚开始应用多柔比星者不推荐用此药。
用于预防蒽环类药物引起的心脏毒性【美国FDA未批准;中国临床肿瘤学会中华医学会血液学分会《2013蒽环类药物心脏毒性防治指南》】。
药理作用   ⑴药效学:抗癌药蒽环类多柔比星的心脏毒性与自由基形成有关,自由基在Fe3+存在下于心脏中充当氧化剂;本品具有很强力铁螯合作用,可螯合Fe3+,从多柔比星类金属复合物中夺取金属离子并排出体外。由于能强力阻断多柔比星Fe3+复合物形成三元复合物,利用较大的空间位阻效应,阻断多柔比星-Fe3+引发的自由基生成,减低心脏毒性。
  ⑵药动学:t1/2α为0.41小时,t1/2β为2.8小时,清除率为4.79ml/(kg·min)。
不良反应 ⑴内分泌/代谢系统:高TG血症、血清铁浓度增高、血清锌和钙浓度降低。
⑵血液系统:骨髓抑制(为最主要的毒性,儿童发生血液毒性和凝血障碍的危险性更大)、白细胞和血小板减少(常在第8~15天降至最低点,在21~22天时可恢复,高剂量时更明显)、凝血障碍、贫血。
⑶消化系统:恶心、呕吐、腹泻、肝酶升高、血淀粉酶升高(但出现胰腺炎的可能性很小)。
⑷皮肤:注射局部炎症、皮肤及皮下坏死、脂膜炎。高剂量可致脱发。
禁忌症 对本品过敏者禁用。
注意事项 肝功能不全者、高胆红素血症患者使用多柔比星时应减量,并按比例减少本品用量。用药相关检查/监测项目:血常规、肝功能、定期监测血清铁、锌浓度。多柔比星累积剂量达300mg/m²者,也应在使用本品期间密切监测心脏毒性。本品不能用于非蒽环霉素类药物引起的心脏毒性。哺乳期妇女治疗期间应停止哺乳,妊娠期妇女无安全性用药经验。
药物相互作用 尚不明确。
给药说明 ⑴每瓶配有25ml:0.468g(0.167mol/L)乳酸钠注射液作为专用溶剂。
⑵按剂量比:右丙亚胺:蒽环药物=10~20:1 静脉滴注。
⑶本药不能用于非蒽环霉素类药物引起的心脏毒性。
用法与用量 静脉滴注:推荐剂量为多柔比星剂量的10倍,比例为10:1(右雷佐生500mg/m²;多柔比星50mg/m²)。本品用0.167ml的乳酸钠注射液将本药配制成10mg/ml浓度,然后用生理盐水或5%葡萄糖稀释至浓度为1.3~5mg/ml,稀释液在2~8℃或室温下可稳定6小时。从开始给药计算,至少给予本药30分钟后使用多柔比星,应缓慢注射或较快的滴注。有亚硝基脲用药史者,本药最大耐受量为750mg/m²;无亚硝基脲用药史者,本药最大耐受量为1250mg/m²。
剂型与规格
片剂 25mg 50mg 暂无
冻干粉针 250mg 500mg XV03AF乙1243 5% 哪儿有
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