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自助用药查询

奥拉西坦重点监控
英文名称 Oxiracetam
其他名称 奥拉酰胺、脑复智、倍清星、健朗星、健朗宁、欧兰同、欧来宁
基本药物 非基药
医保备注 非医保
处方或非处方药 处方药
性状 片剂为白色结晶性粉末。注射液为几乎无色或微黄色澄明液体。
贮存条件 避光、密封,阴凉干燥处保存。
适应证 ⑴用于轻中度学习、记忆和认知功能障碍的血管性痴呆和老年性痴呆(阿尔茨海默病)及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍、大脑功能不全;
⑵脑卒中后不同程度的轻中度认知和行为障碍。
药理作用 ⑴药效学:本品为新一代脑代谢改善药,属新型吡咯烷酮类(γ氨基丁酸的环形元素生物),可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成,促进脑细胞代谢,透过血脑屏障对特异中枢神经通路有刺激作用,提高大脑中ATP/ADP的比值,使大脑中蛋白质和核酸的合成增加,具有促进脑代谢作用。可以对抗有物理、化学因素所致的脑功能损伤和记忆障碍。对缺氧所致的逆行性健忘有改善作用。可改善老年性痴呆和记忆障碍症患者的记忆和学习功能。
⑵药动学:本品口服吸收迅速,进入血液循环后迅速分布于全身体液。达峰时间为1小时左右,半衰期约3~5小时,约40%的原形药物在服药后48小时内经尿排出。本品经静脉给予健康受试者后,在体内的药代动力学符合二室模型,消除半衰期为3小时左右。在体内广泛分布,主要以肾脏、肝脏和肺内浓度最高。小鼠口服本品后,脑内于4小时可达药物峰浓度。药物与血浆蛋白结合率低,很少透过胎盘屏障,主要以原形从肾脏排出。
不良反应 我国上市后药品不良反应监测发现本品有以下不良反应/事件报告:
⑴皮肤及皮下组织:红斑疹、斑丘疹、荨麻疹等各种皮疹、瘙痒、局部红肿、多汗等。
⑵全身性疾病及给药部位各种反应:畏寒、发热、寒战、乏力、水肿、注射部位疼痛、注射部位皮疹、注射部位瘙痒等。
⑶免疫系统:过敏样反应,有过敏性休克的病例报告。
⑷胃肠系统:口干、恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、腹泻、腹胀、便秘等。
⑸神经系统:头晕、头痛、麻木、眩晕、抽搐、震颤、言语障碍、痫样发作等。
⑹精神类反应:失眠、烦躁、睡眠障碍、兴奋、焦虑、幻觉、谵妄等。
⑺呼吸系统:胸闷、呼吸困难、呼吸急促、咳嗽等。
⑻心脏器官反应:心悸、心律失常、紫绀、血压异常等。
⑼血管与淋巴管类:面部潮红、静脉炎等 。
⑽肝胆系统:肝功能异常等。
⑾肾脏及泌尿系统:尿频、肾功能异常等。
禁忌症 对本品过敏者、严重肾功能损害者禁用。
注意事项 ⑴在孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未确定,不应使用。
⑵轻、中度肾功能不全者应慎用,必需使用本品时,须减量。
⑶患者出现精神兴奋和睡眠异常时,应减量。
⑷儿童患者用药的安全性有效性尚未确立,应慎用。
⑸在超剂量使用本品的情况下偶有病人出现兴奋、失眠等不良反应,停药或减少剂量后症状可逐渐消失。
用法与用量 ⑴口服:一次0.8g,一日2次;重症每日2~8g。
⑵静脉滴注:一次4.0g,一日1次,可酌情减量,加入5%葡萄糖注射液100~250ml或氯化钠注射液100~250ml中静脉滴注。对神经功能缺失的治疗通常疗程为2周,对记忆与智能的治疗通常疗程为3周。
剂型与规格
胶囊剂 0.4g 0.8g 哪儿有
片剂 0.2g 0.4g 0.8g 哪儿有
注射液 1.0g 5ml 哪儿有
粉针剂 1.0g 哪儿有
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