| 英文名称 | Furmonertinib | |||||||
| 其他名称 | 甲磺酸伏美替尼、甲磺酸艾氟替尼、艾弗沙 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||
| 医保备注 | 2023版，协议期谈判药品，限：1.表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗；2.既往因表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检验确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。协议期：2024年1月1日至2025年12月31日 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 适应证 | 用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 | |||||||
| 药理作用 | 本品属于第三代表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)。具有三氟乙氧基吡啶为基础的结构，无论是药物原型AST2818还是主要代谢产物AST5902，均可通过不饱和丙烯酰胺键与EGFR不可逆结合，具有双重活性，可以强效抑制EGFR敏感突变和耐药突变。同时，三氟乙氧基吡啶结构可以阻断非选择性代谢产物的产生，药物分子具备的空间位阻效应也能提高激酶谱选择性，降低脱靶效应，提高安全性。该品种上市为非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者提供了新的治疗选择。 | |||||||
| 不良反应 | 最常见不良反应（≥10%）包括AST升高、ALT升高、WBC减低、心电图QT间期延长、皮疹、蛋白尿等。 | |||||||
| 禁忌症 | 禁用于对活性成分或任何一种辅料过敏者。 | |||||||
| 注意事项 | 如果存在心电图QT延长或心律失常的风险，应避免使用本品。使用本品时，应注意肝功能检测，有心血管风险的患者，应考虑心功能监测。用药过程中如果确诊为间质性肺病(ILD)，应永久停用本品。 | |||||||
| 药物相互作用 | 本品应避免与CYP3A4强抑制剂、CYP3A4强诱导剂合用。 | |||||||
| 给药说明 | 本品应在具有丰富经验的肿瘤专科医生指导下使用。 在使用本品治疗前，首先需要明确EGFR T790M突变状态。应采用经批准的检测方法确定存在EGFR T790M突变 | |||||||
| 用法与用量 | 口服：⑴推荐剂量为一次80mg，一日1次。直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。应空腹服用。每天在大致相同的时间服用，整片和水吞服，不要压碎或咀嚼。如果患者漏服本品一次，且距离下次服药时间超过12小时，应补服本品。 ⑵剂量调整：使用过程中如出现不良事件，可根据具体情况暂时中断给药、降低剂量或者停止本品治疗。如果需要减量，则剂量可减至40mg，每天一次。 ⑶特殊人群：无需因为患者的年龄、体重、性别和吸烟状态对剂量进行调整。 ⑷肝功能损害：轻度肝功能损害患者无需进行剂量调整。尚未在中重度肝功能损害患者中开展临床试验，中重度肝功能损害患者应慎用。 ⑸肾功能损害：轻中度肾功能损害患者无需进行剂量调整。尚未在重度肾功能损害患者中开展临床试验，重度肾功能损害患者应慎用。 |
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| 剂型与规格 |
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