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自助用药查询

硫酸氢司美替尼
英文名称 Selumetinib Hydrogen Sulfate
其他名称 科赛优、Koselugo
是否批准注册 国内暂无生产,有进口
基本药物 非基药
医保类别 医保(乙)
医保备注 2023版,协议期谈判药品,限3岁及3岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的Ⅰ型神经纤维瘤病(NF1)儿童患者。协议期:2024年1月1日至2025年12月31日
处方或非处方药 处方药
贮存条件 储存在25°C(77°F); 允许在15°C到30°C(59°F到86°F)之间偏移。原瓶储藏,请勿去除干燥剂。防潮。
适应证 用于3岁及3岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的1型神经纤维瘤病(NF1)儿童患者的治疗。
药理作用 Selumetinib是丝裂原活化蛋白激酶激酶1和2(MEK1/2)的抑制剂,MEK1/2蛋白是细胞外信号相关激酶(ERK)途径的上游调节因子。MEK和ERK都是RAS调控的RAF-MEK-ERK通路的关键组成部分,在不同类型的癌症中经常被激活。
不良反应 >10%的不良反应:
⑴心血管疾病:心肌病(23%)、水肿(20%)、面部水肿(<20%)、高血压(<20%)、射血分数降低(22%)、窦性心动过速(20%)
⑵皮肤:痤疮样疹(50%-54%)、毛发改变(32%)、皮炎(36%)、湿疹(28%)、斑丘疹(39%)、甲沟炎(48%)、瘙痒(46%)、皮肤感染(20%)、皮疹(80%-91%)、干皮症(60%)
⑶内分泌代谢:血清白蛋白降低(51%),血清钾降低(18%),血清钠降低(16%),淀粉酶升高(18%),血清钾升高(27%),血清钠升高(18%),体重增加(<20%)
⑷胃肠道:腹痛(76%)、便秘(34%)、食欲下降(22%)、腹泻(70%-77%;严重腹泻:24%)、血清脂肪酶升高(32%)、恶心(66%)、口腔炎(50%)、呕吐(82%)、口干(20%)
⑸泌尿生殖系统:血尿(22%),蛋白尿(22%)
⑹血液和肿瘤:贫血(24%),中性粒细胞减少(33%,≥3级:4%),淋巴细胞减少(20%,≥3级:2%)
⑺肝脏:血清丙氨酸转氨酶升高(35%),血清碱性磷酸酶升高(18%),血清天冬氨酸转氨酶升高(41%)
⑻神经系统:疲劳(56%),头痛(48%)
⑼神经肌肉和骨骼:血样中肌酸磷酸激酶升高(76%-79%),肌肉骨骼疼痛(58%)
⑽眼科:视力模糊(≤15%)、白内障(≤15%)、高眼压(≤15%)、眶周水肿(<20%)、畏光(≤15%)、视力损害(<20%)
⑾肾:急性肾功能衰竭(<20%)
⑿呼吸:呼吸困难(<20%)、鼻出血(28%)、缺氧(24%)
⒀其他:发烧(56%)
禁忌症
注意事项 ⑴心脏问题。本品可使心脏泵血量下降。在使用本品治疗之前和期间进行心脏功能检查。如果您出现以下任何症状,请立即通知医生:持续咳嗽或喘息、气促、脚踝和脚肿胀、疲劳、心率加快。
⑵眼疾。本品会引起导致失明等视力问题。在使用本品治疗之前和期间检查视力。如果您出现以下任何症状,请立即通知医生:视力模糊、失明、飞蚊症、其他视力变化。
⑶严重腹泻。使用本品期间腹泻很常见,也可能很严重。在使用本品治疗期间第一次出现腹泻时,请立即通知医生。可以通过服用药物或吃流质食物改善腹泻情况。
⑷皮疹。使用本品皮疹很常见,也可能很严重。如果您出现以下任何症状,请告知通知医生:覆盖身体大面积的皮疹、脱皮、水泡。
⑸横纹肌溶解:使用本品治疗可能会增加血液中肌酸磷酸激酶(CPK)的水平,导致肌肉损伤。在开始服用本品之前和治疗期间检查血液中CPK血的水平。如果您出现以下任何症状,请立即通知医生:肌肉疼痛、肌肉痉挛、虚弱、暗红色的尿液。医生可能会更改您的剂量、暂时停止或永久要求您停止服用。
⑹本品会对胎儿造成伤害,建议孕妇不要服用。
⑺建议妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
⑻未确定2岁以下儿童患者中本品的安全性和有效性。老年人:未进行临床研究。
药物相互作用 本品避免与强效或中效CYP3A4抑制剂或者诱导剂联用,如果不可避免同时给药,建议调整本品剂量。
用法与用量 口服:建议剂量按体表面积一次25mg/㎡,一日2次(约每12小时),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。空腹服用,每次服药前2小时或每次服药后1小时不要食用食物。用水吞服整个司美替尼胶囊,不要咀嚼,溶解或打开胶囊。
中度肝功能不全患者,建议剂量减为一次20mg/㎡。
剂型与规格
胶囊剂 10mg 25mg XL01XE乙198 20% 哪儿有
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