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自助用药查询

阿基仑赛
英文名称 Axicabtagene Ciloleucel
其他名称 阿基伦赛、奕凯达、Yescarta
基本药物 非基药
医保备注 非医保
处方或非处方药 处方药
适应证 用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型(NOS),原发纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤转化的DLBCL。
药理作用 本品靶向CD19的制剂,从患者的血液中提取T细胞,经过基因修饰后,即给它们装上识别癌细胞表面CD19抗原的“嵌合抗原受体”(CAR),使这些细胞能够靶向在肿瘤细胞表面高表达的CD19抗原。然后,将这些改造之后的细胞进行大量扩增,再输注回患者体内,从而增大CAR-T细胞在体内的存活率。CAR-T细胞在患者体内一旦存活,将继续繁殖,最终实现对癌细胞的攻击,即CAR-T疗法。该品种的上市为既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者提供了新的治疗选择。
不良反应 最常见的不良反应(发生率≥20%)包括:发热、白细胞计数降低、血清铁蛋白升高、中性粒细胞计数降低、C反应蛋白升高、贫血、肝功能异常、细胞因子异常、血纤维蛋白原降低、免疫球蛋白减少、低钾血症、低血压、心率升高、血小板计数降低、腹泻、心力衰竭、震颤、乏力、低钙血症、肌痛、头痛、血乳酸脱氢酶升高、体重降低。
禁忌症
药物相互作用 暂无相关临床数据。
用药交代 ⑴嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(CAT-T)是一种个体化的定制药品,与传统的药物不同,CAT-T细胞治疗药物是通过对患者自身的免疫T细胞进行基因工程修饰,使免疫T细胞表达靶向肿瘤抗原的分子,从而精确识别和杀伤癌细胞。打个比喻就是通过技术手段让患者体内的普通士兵(免疫T细胞)变为特种兵(基因修饰后的免疫T细胞)。
⑵规范的流程:医师确定适合CAT-T治疗的患者→单采血→低温运输→分离与激活→基因修饰传导→扩增/检验/放行→深冷运输→回输治疗。
⑶CAR-T细胞输注完之后还需要密切注意患者的相关毒副反应,比如细胞因子释放综合征(CRS)和神经系统毒性综合征(ICANS)。在毒副反应中,CRS较为常见,表现为高烧、恶心、肌肉疼痛等炎症反应,有时还会出现氧饱和度或血压下降、呼吸困难等问题;部分病人也会出现中枢神经系统的问题,表现为手抖、意识、表达,或者定向力方面出现障碍。
给药说明 本品体积约为68mL/袋,目标剂量为2.0×106个抗CD19 CAR-T细胞/kg体重(可接受范围:1.5 ×106 ~ 2.0×106个抗CD19 CAR-T细胞/kg体重),最高为2.0×108个抗CD19 CAR-T细胞/剂量。
用法与用量 ⑴本品输注前的患者准备:预处理,本品输注前的第5、4和3天静脉输注环磷酰胺500mg/m2 和氟达拉滨30mg/m2进行清除淋巴细胞性化疗。输注前用药:本品输注前约1小时,口服对乙酰氨基酚500~1000mg和口服或静脉使用苯海拉明12.5~25mg。
⑵使用方法:①仅供自体使用。②输注前和输注后恢复期间,确保备有至少2个剂量的托珠单抗和完善的急救设备。③请勿使用白细胞滤器。④建议使用中心静脉通路输注本品。⑤确认患者身份与本品产品袋上的患者标识符相符。⑥在输注前用生理盐水冲管。⑦通过重力或蠕动泵在30分钟内将本品产品袋内所有内容物输入患者体内。⑧本品输注期间,轻轻晃动产品袋,以防止细胞聚集。⑨产品袋中全部内容物输注完毕后,用生理盐水以同样的输注速度冲管,确保所有产品都输入患者体内。
剂型与规格
注射液 68ml 哪儿有
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