英文名称 | Linperlisib | |||||||
其他名称 | 林普利司、因他瑞 | |||||||
基本药物 | 非基药 | |||||||
医保类别 | 医保(乙) | |||||||
医保备注 | 2023版,协议期谈判药品,限既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人 患者。协议期:2024年1月1日至2025年12月31日 | |||||||
处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
性状 | 本品为黄色或类黄色薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色或黄色。 | |||||||
贮存条件 | 密封,不超过30℃干燥处保存。 | |||||||
适应证 | 用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治滤泡性淋巴瘤成人患者。 | |||||||
药理作用 | 林普利塞为磷脂酰肌醇-3-激酶的δ亚型(PI3Kδ)选择性抑制剂。可抑制PI3Kδ蛋白的表达,降低AKT蛋白磷酸化水平,从而诱导细胞凋亡以及抑制恶性B细胞和原发肿瘤细胞的增殖。 | |||||||
不良反应 | 最常见的不良反应(≥20%)为中性粒细胞计数降低(478%);白细胞计数降低(35%);高甘油三脂血症(25%);丙氨酸氨基转移酶升高(24%)。最常见的严重不良反应为肺部感染(12%)、间质性肺病(4%)。 | |||||||
禁忌症 | 对本品过敏者禁用。 | |||||||
注意事项 | ⑴动物实验研究本品具有胚胎胎儿毒性和致畸性,因此除非经医生评估利大于弊,否则妊娠期妇女不应使用。 ⑵育龄妇女在使用本品期间或者最后一次使用本品的6个月内,以及有生育能力的男性在使用本品期间或者最后一次使用本品的6个月内,建议采取避孕措施。 ⑶建议哺乳期妇女在接受本品治疗期间或者末次给药2个月内停止哺乳。 ⑷尚未有18岁以下人群使用本品的有效性和安全性的临床资料。 |
|||||||
药物相互作用 | 目前尚无本品与其他药物相互作用的临床资料。本品主要是以原形的形式从尿液中排出,少部分通过肝脏CYP3A4代谢。 | |||||||
用药交代 | 餐前餐后服药均可。 | |||||||
用法与用量 | 口服:推荐剂量为一次80mg,一日1次,连续服药21天为一个周期,间隔一星期后继续服用。直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 | |||||||
剂型与规格 |
|