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自助用药查询

伏罗尼布
英文名称 Vorolanib
其他名称 伏美纳
基本药物 非基药
医保类别 医保(乙)
医保备注 2023版,协议期谈判药品,限与依维莫司联合,用于既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者。协议期:2024年1月1日至2025年12月31日
处方或非处方药 处方药
性状 本品为橙色薄膜衣片,除去包衣后显黄色至橙黄色。
贮存条件 遮光,密封,不超过30℃保存。请将本品放在儿童不能接触的地方。
适应证 与依维莫司联合,用于既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌患者。
药理作用 ⑴药效学:伏罗尼布为多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,对VEGFR2、KIT、PDGFR、FLT3和RET均有较强的抑制作用,主要通过抑制新生血管形成发挥抗肿瘤作用。
⑵药动学:患者按餐后一日1次连续口服给药,约第8天达到稳态;体外试验显示伏罗尼布与人血浆蛋白结合率约为99%;体外试验显示伏罗尼布主要通过CYP3A4进行代谢;的消除相半衰期(t1/2)平均值为5.40h,代谢产物X-297 的t1/2平均值为6.07h。伏罗尼布的表观清除率(CL/F)平均值为48.3L/h。
不良反应 ⑴最常见的不良反应(≥30%)为蛋白尿、贫血、脂类代谢异常、白细胞计数降低、口腔炎、血小板减少症、毛发颜色改变、水肿、中性粒细胞计数降低、电解质紊乱、腹泻、天门冬氨酸氨基转移酶升高、高血压、低蛋白血症、体重降低。
⑵常见的严重不良反应(≥5%)包括肺炎(7.5%)和贫血(5.3%)。44.4%的患者因不良反应暂停治疗。导致暂停治疗的常见不良反应(≥5%)为血小板减少症(11.3%)、口腔炎(10.5%)、贫血(8.3%)、电解质紊乱(6.8%)、蛋白尿(6.0%)、白细胞计数降低(5.3%)。8.3%的患者因不良反应永久停药。
禁忌症 禁用于对本品活性成份或任何一种辅料过敏者。
注意事项 ⑴本品必须在有抗肿瘤药物使用经验医生的指导下服用。
⑵本品可引起肾功能异常(包括血肌酐升高、蛋白尿、肾病综合征、尿蛋白/肌酐比率异常等)。重度或终末期肾功能不全的患者应慎用本品。
⑶本品可引起消化道不良反应,腹泻是最常报告的治疗相关消化道不良反应,其他消化道不良反应包括:口腔炎、呕吐、恶心和腹痛等。
⑷高血压患者应慎用本品,因为本品可增加了高血压的发生率,且多发生于服药早期。
⑸接受本品治疗的患者可发生皮疹和掌跖红肿综合征等皮肤不良反应。如出现≥3级的皮肤不良反应,应暂停用药,直到恢复至≤2级。
⑹本品可延长QT/QTc间期。QTc间期延长可导致室性快速性心律失常(如尖端扭转型室性心动过速)或猝死的风险增加。患有先天性长 QT 间期综合征的患者应避免使用本品。
⑺本品对驾驶及机器操作的影响轻微。
⑻育龄期妇女在使用本品治疗期间及治疗结束后3个月内应采取充分的避孕措施。
⑼尚无妊娠女性使用本品治疗的数据。不建议在妊娠期间使用本品。
⑽建议哺乳期妇女在使用本品治疗期间及治疗结束后4周内停止哺乳。
⑾小于18周岁的儿童或青少年使用本品的有效性和安全性尚不明确。
⑿无需因患者年龄、性别和体重进行剂量调整。
药物相互作用 ⑴本品与CYP3A强抑制剂合并使用可能会导致本品浓度升高,治疗期间应禁用对CYP3A酶有强抑制作用的药物(如克拉霉素、伊曲康唑、酮康唑、利托那韦等)。
⑵本品与CYP3A强诱导剂合并使用可能会导致本品浓度降低,治疗期间应禁用对CYP3A酶有强诱导作用的药物(如卡马西平、苯妥因、利福平等)。
用药交代 告诉患者如何预防和处理严重不良反应,包括QT间期延长、皮肤反应、消化道反应等。
给药说明 无需因患者年龄、性别和体重进行剂量调整。
用法与用量 口服:推荐剂量为200mg,联合依维莫司5mg,每日一次,持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。每天在同一时间口服给药,建议与食物同服。
  如果漏服本品1次,且距下次服药时间间隔12小时以上时,患者应补服漏服的剂量,后续应按常规时间进行下一次服药。若治疗期间发生呕吐,患者不应服用额外剂量,应遵临床医生医嘱继续服用下次计划剂量或者停药。
剂型与规格
片剂 100mg XL01XE乙199 30% 哪儿有
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