| 英文名称 | Glatiramer Acetate | |||||||
| 其他名称 | 醋酸格拉替雷、COPAXONE | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，有进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 适应证 | 用于治疗复发型多发性硬化症（MS/罕见病），包括成人临床孤立综合征、复发-缓解性疾病和活动性继发进行性疾病。 | |||||||
| 药理作用 | 醋酸格拉默在MS患者中发挥作用的机制尚不完全清楚。然而，醋酸格拉默被认为是通过改变免疫过程发挥作用的，而免疫过程被认为是MS发病机制的原因。在动物和体外系统中的研究表明，在给药后，格拉默醋酸盐特异性抑制性T细胞在外周被诱导和激活。 | |||||||
| 不良反应 | ⑴在20mg/mL剂量的本品在对照研究中，最常见的不良反应（≥10%且≥安慰剂的1.5倍）为：注射部位反应、血管舒张、皮疹、呼吸困难和胸痛。 ⑵在40mg/mL剂量的本品对照研究中，最常见的不良反应（≥10%且≥安慰剂的1.5倍）为：注射部位反应。 |
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| 禁忌症 | 已知对醋酸格拉默或甘露醇过敏患者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴本品注射后可能立即出现潮红、胸痛、登山、心动过速、焦虑、呼吸困难、喉咙收缩和/或荨麻疹等反应，可能在注射后几秒至几分钟内发生，通常是短暂的和自我限制的。 ⑵胸痛，通常是短暂的。 ⑶可能出现脂肪萎缩和皮肤坏死。指导患者采用正确的注射技术并旋转注射部位。 ⑷本品可以改变免疫反应。 ⑸肝损伤：如果出现肝功能不全的体征或症状，考虑停用。 |
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| 给药说明 | 本品仅供皮下注射给药，请勿静脉给药。 | |||||||
| 用法与用量 | 皮下注射：剂量不能互换。20mg/mL剂量的每天1次；40mg/mL剂量的每周3次，间隔至少48小时。使用前，将溶液放至室温。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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