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自助用药查询

艾加莫德α
英文名称 Efgartigimod Alfa
其他名称 卫伟迦、VYVGART
是否批准注册 国内暂无生产,有进口
基本药物 非基药
医保类别 医保(乙)
医保备注 2023版,协议期谈判药品,限乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG) 患者。2024年1月1日至2025年12月31日
处方或非处方药 处方药
适应证 单药或与常规治疗药物联合,用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG属于罕见病)患者。
药理作用 艾加莫德α属于FcRn拮抗剂,是人IgG1抗体的Fc片段,可与新生儿Fc受体(FcRn)结合,旨在减少致病性免疫球蛋白G(IgG)抗体并阻断IgG循环。
不良反应 最常见的不良反应(≥10%)是呼吸道感染、头痛和尿路感染。
禁忌症 对本品过敏者禁用。
注意事项 ⑴感染:活动性感染期间的患者不应使用。应监测接受本品治疗患者的感染体征和症状。如果发生严重感染,给予适当的治疗,并考虑在感染控制之前停止使用本品。
⑵超敏反应:如出现血管水肿、呼吸困难和皮疹等超敏反应,立即停止输液并进行适当的治疗。
⑶老年人群:本品的临床试验未纳入足够数量的≥65岁患者,无法确定其应答是否与年轻成人患者存在差异。
⑷儿童人群:尚未确定本品在儿童人群中的安全性和有效性。
⑸肾功能损伤人群:轻度肾功能损伤患者无需调整本品剂量。尚无足够的数据评价中度肾功能损伤(eGFR 30~59mL/min/1.73m2)和重度肾功能损伤(eGFR<30 mL/min/1.73m2)对本品药代动力学参数的影响。
⑹肝功能损伤人群:尚无肝功能损伤患者的数据,预计肝功能损伤不会影响本品的药代动力学,肝功能损伤患者无需调整剂量。
药物相互作用 本品可使与人类新生儿Fc受体结合的药物的有效性降低。当同时长期使用此类药物对患者护理至关重要时,考虑停止本品治疗并使用替代疗法。
用法与用量 ⑴静脉滴注:推荐剂量为10mg/kg,每周1次,静脉滴注1小时,持续4周。对于体重120公斤或以上的患者,建议每次输注1200mg。
⑵应根据临床评估管理后续治疗周期;从上一个治疗周期开始早于50天开始的后续周期的安全性尚未确定。
⑶给药前必须用0.9%氯化钠注射液稀释,稀释液不少于100ml。
⑷通过0.2微米的在线过滤器静脉输液一小时以上。
⑸如果错过了预定的输注时间,可在预定时间点后3天内给药。此后,恢复最初的给药计划,直到治疗周期结束。
剂型与规格
注射液 400mg 20ml XL04AA乙237 20% 哪儿有
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