| 英文名称 | Idelalisib | |||||||
| 其他名称 | 艾德拉尼、Zydelig、 | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，无进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 贮存条件 | 贮存在20–25°C，允许在15–30°C之间偏移。 | |||||||
| 适应证 | 用于治疗：复发慢性淋巴细胞性白血病(CLL)，与利妥昔单抗联用，在由于其他共患病将考虑对单独利妥昔单抗适当治疗患者。复发滤泡B-细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)接受至少2次既往全身治疗患者。复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)曾至少接受2次既往全身治疗患者。 | |||||||
| 药理作用 | Idelalisib是一种在正常和恶性B-细胞内表达的PI3Kδ激酶的抑制剂。可诱导凋亡和抑制来自恶性B-细胞细胞株和原代肿瘤细胞增殖。可抑制几条细胞信号通路，包括B-细胞受体(BCR)信号和CXCR4和CXCR5信号，这参与B-细胞交易和归巢[trafficking和homing]至淋巴结和骨髓。淋巴瘤细胞用伊德利塞治疗导致趋化和黏附的抑制，和减低细胞活力。 | |||||||
| 不良反应 | 最常见不良反应(发生率≥20%)是腹泻，发热，疲劳，恶心，咳嗽，肺炎，腹痛，畏寒，和皮疹。 最常见实验室异常(发生率≥30%)是中性粒细胞减少，高三酸甘油血症，高血糖，ALT（谷丙转氨酶）升高，和AST（谷草转氨酶）升高。 |
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| 禁忌症 | 对本品有严重过敏反应的患者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴肝毒性：患者接受治疗的前三个月里，每两周检测一次AST/ALT（谷草转氨酶/谷丙转氨酶）；随后的三个月，每四周检测一次AST/ALT；随后的三个月每1-3个月检测一次AST/ALT。当AST/ALT超过3倍的正常上限时，每周监测肝毒性直至症状缓解；当AST/ALT超过5倍正常上限时，停止用药，持续监测AST、ALT、胆红素直至症状消失。 ⑵严重的腹泻或结肠炎：避免本品与其他会引起腹泻的药物的联用。缓解时间大概是停药或者服用皮质类固醇后一周到一个月。 ⑶肺炎：服用本品的患者若呈现出咳嗽、呼吸困难、缺氧、放射科间质性浸润或氧饱和度减少50%以上等肺外症状时，医师要考虑是否出现肺炎。当出现疑似肺炎时，中断用药直到确认肺外症状的病因确认。而由本品引起的肺炎患者需要通过停药与注射类固醇来获得之类。 ⑷肠穿孔：当出现穿孔时，一些患者会出现中重度的腹泻。建议患者及时报告任何时间出现的新的或恶化的腹痛、发冷、发热、恶心或呕吐。对于出现了肠穿孔的患者，永久停药。 ⑸严重的皮肤反应：在一项临床试验中，本品与利妥昔单抗以及苯达莫司汀联用，引发了中毒性表皮坏死松解症（TEN）。其他严重的皮肤反应包括表皮剥脱的皮炎、皮疹、红斑皮疹等。对于出现皮肤反应的患者，严密关注患者的身体状况，停止用药。 ⑹全身性过敏反应：用药期间，曾出现全身过敏反应病例。当患者出现过敏反应时，永久停止用药，并采取适当的支持性措施。 ⑺嗜中性白血球减少症：在疗程的前3个月，至少每两周检测一次血细胞计数。当中性粒细胞计数少于1.0Gi/L时，至少一周检测一次。 ⑻致命的胚胎毒性：在服用本品期间，建议有生育能力的女性避免怀孕。在用药期间以及停药后一个月内，采取有效的避孕措施。 ⑼哺乳：建议不要母乳喂养。 |
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| 药物相互作用 | ⑴强效CYP3A抑制剂：如果没有替代疗法，则需要额外监测。 ⑵强效CYP3A诱导剂：避免同时使用强效CYP3A诱发剂。 ⑶CYP3A底物：避免与敏感CYP3A底物联合用药。 |
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| 用法与用量 | 口服：成人推荐剂量为一次150mg，一日2次。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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