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自助用药查询

伊德利塞
英文名称 Idelalisib
其他名称 艾德拉尼、Zydelig、
是否批准注册 国内暂无生产,无进口
基本药物 非基药
医保备注 非医保
处方或非处方药 处方药
贮存条件 贮存在20–25°C,允许在15–30°C之间偏移。
适应证 用于治疗:复发慢性淋巴细胞性白血病(CLL),与利妥昔单抗联用,在由于其他共患病将考虑对单独利妥昔单抗适当治疗患者。复发滤泡B-细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)接受至少2次既往全身治疗患者。复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)曾至少接受2次既往全身治疗患者。
药理作用 Idelalisib是一种在正常和恶性B-细胞内表达的PI3Kδ激酶的抑制剂。可诱导凋亡和抑制来自恶性B-细胞细胞株和原代肿瘤细胞增殖。可抑制几条细胞信号通路,包括B-细胞受体(BCR)信号和CXCR4和CXCR5信号,这参与B-细胞交易和归巢[trafficking和homing]至淋巴结和骨髓。淋巴瘤细胞用伊德利塞治疗导致趋化和黏附的抑制,和减低细胞活力。
不良反应 最常见不良反应(发生率≥20%)是腹泻,发热,疲劳,恶心,咳嗽,肺炎,腹痛,畏寒,和皮疹。
最常见实验室异常(发生率≥30%)是中性粒细胞减少,高三酸甘油血症,高血糖,ALT(谷丙转氨酶)升高,和AST(谷草转氨酶)升高。
禁忌症 对本品有严重过敏反应的患者禁用。
注意事项 ⑴肝毒性:患者接受治疗的前三个月里,每两周检测一次AST/ALT(谷草转氨酶/谷丙转氨酶);随后的三个月,每四周检测一次AST/ALT;随后的三个月每1-3个月检测一次AST/ALT。当AST/ALT超过3倍的正常上限时,每周监测肝毒性直至症状缓解;当AST/ALT超过5倍正常上限时,停止用药,持续监测AST、ALT、胆红素直至症状消失。
⑵严重的腹泻或结肠炎:避免本品与其他会引起腹泻的药物的联用。缓解时间大概是停药或者服用皮质类固醇后一周到一个月。
⑶肺炎:服用本品的患者若呈现出咳嗽、呼吸困难、缺氧、放射科间质性浸润或氧饱和度减少50%以上等肺外症状时,医师要考虑是否出现肺炎。当出现疑似肺炎时,中断用药直到确认肺外症状的病因确认。而由本品引起的肺炎患者需要通过停药与注射类固醇来获得之类。
⑷肠穿孔:当出现穿孔时,一些患者会出现中重度的腹泻。建议患者及时报告任何时间出现的新的或恶化的腹痛、发冷、发热、恶心或呕吐。对于出现了肠穿孔的患者,永久停药。
⑸严重的皮肤反应:在一项临床试验中,本品与利妥昔单抗以及苯达莫司汀联用,引发了中毒性表皮坏死松解症(TEN)。其他严重的皮肤反应包括表皮剥脱的皮炎、皮疹、红斑皮疹等。对于出现皮肤反应的患者,严密关注患者的身体状况,停止用药。
⑹全身性过敏反应:用药期间,曾出现全身过敏反应病例。当患者出现过敏反应时,永久停止用药,并采取适当的支持性措施。
⑺嗜中性白血球减少症:在疗程的前3个月,至少每两周检测一次血细胞计数。当中性粒细胞计数少于1.0Gi/L时,至少一周检测一次。
⑻致命的胚胎毒性:在服用本品期间,建议有生育能力的女性避免怀孕。在用药期间以及停药后一个月内,采取有效的避孕措施。
⑼哺乳:建议不要母乳喂养。
药物相互作用 ⑴强效CYP3A抑制剂:如果没有替代疗法,则需要额外监测。
⑵强效CYP3A诱导剂:避免同时使用强效CYP3A诱发剂。
⑶CYP3A底物:避免与敏感CYP3A底物联合用药。
用法与用量 口服:成人推荐剂量为一次150mg,一日2次。
剂型与规格
片剂 100mg 150mg 暂无
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