| 英文名称 | Tivozanib | |||||||
| 其他名称 | FOTIVDA | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，无进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 适应证 | 适用于治疗既往两种或多种全身治疗后复发或难治性晚期肾细胞癌（RCC）的成年患者。 | |||||||
| 药理作用 | 替伏扎尼是一种激酶抑制剂。 | |||||||
| 不良反应 | 最常见（≥20%）的不良反应是疲劳、高血压、腹泻、食欲下降、恶心、发音困难、甲状腺功能减退、咳嗽和症状，最常见的3或4级实验室异常（≥5%）是钠减少、脂肪酶增加和磷酸盐减少。 | |||||||
| 禁忌症 | 对本品过敏者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴高血压和高血压危机：在开始替伏扎尼治疗之前控制血压。监测高血压并根据需要进行治疗。对于持续性高血压，尽管使用了抗高血压药物，减少替伏扎尼的剂量。 ⑵心力衰竭：用替伏扎尼治疗过程中应监测心力衰竭的体征或症状。 ⑶心脏缺血和动脉血栓栓塞事件：密切监测这些事件风险增加的患者。对于严重的动脉血栓栓塞事件，如心肌梗死和中风，永久停用替伏扎尼。 ⑷静脉血栓栓塞事件：密切监测这些事件风险增加的患者。对于某些静脉血栓栓塞事件，永久停用替伏扎尼。 ⑸出血事件：密切监测有出血风险或有出血史的患者。 ⑹蛋白尿：在替伏扎尼治疗的整个治疗过程中进行监测。对于中度至重度蛋白尿，减少剂量或暂时中断替伏扎尼的治疗。 ⑺甲状腺功能障碍：在开始治疗前和整个治疗过程中进行监测。 ⑻伤口愈合受损的风险：在择期手术前至少24天内停用替伏扎尼。在大手术和充分的伤口愈合后至少2周内不要给药。在解决伤口愈合并发症后恢复替伏扎尼的安全性尚未确定。 ⑼可逆性后部白质脑病综合征（RPLS）：如果出现RPLS的体征或症状，则停止替伏扎尼治疗。 ⑽胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。建议患者注意对胎儿的潜在风险，并采取有效的避孕措施。 ⑾哺乳：建议不要母乳喂养。 ⑿具有生殖潜力的雌性和雄性：可能影响生育能力。 ⒀肝损伤：调整中度肝损伤患者的剂量。避免用于严重肝损伤的患者。 |
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| 药物相互作用 | CYP3A诱导剂：避免同时使用强效CYP3A诱导物。 | |||||||
| 用法与用量 | 口服：成人推荐剂量为一次1.34mg，一日1次，服用时含或不含食物均可，治疗21天，然后休息7天（28天周期），直到疾病进展或出现不可接受的毒性。如果出现不可耐受的不良反应，可以通过停止治疗或减少剂量来管理。 对于中度肝损伤患者，在治疗21天后将剂量降至一次0.89mg，然后停止治疗7天（28天周期）。 |
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| 剂型与规格 |
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