| 英文名称 | Sotorasib | |||||||
| 其他名称 | Lumakras | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，无进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 贮存条件 | 储存温度为20°C至25°C。允许在15°C至30°C范围内变动。 | |||||||
| 适应证 | 用于治疗既往至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 | |||||||
| 药理作用 | 索托拉西布是KRAS G12C抑制剂，与KRAS G12C 结合，将蛋白质锁定在非活性状态，防止其发送驱动不受控制的细胞生长的信号。该药物的靶向方法不会影响未突变的 KRAS蛋白。 | |||||||
| 不良反应 | 最常见的不良反应(≥ 20%)为腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。最常见的实验室检测异常(≥25%)为淋巴细胞减少、血红蛋白减少、天冬氨酸转氨酶增加、丙氨酸转氨酶增加、钙减少、碱性磷酸酶增加、尿蛋白增加和钠减少。 | |||||||
| 禁忌症 | 暂无。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴肝毒性：在治疗的前3个月，每3周监测一次肝功能测试，然后根据临床指示每月监测一次。根据严重程度，停用、减少剂量或永久停用本品治疗。 ⑵间质性肺病（ILD）/肺炎：监测新的或正在恶化的肺部症状。对于疑似ILD/肺炎，应立即停用本品，如果确诊为间质性肺病，则应永久停用。 ⑶哺乳：建议不要母乳喂养。 |
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| 药物相互作用 | ⑴抑酸剂：避免与质子泵抑制剂（PPI）和H2受体拮抗剂联合用药。如果无法避免使用酸还原剂，请在局部抗酸剂使用前4小时或使用后10小时服用本品。 ⑵强效CYP3A4诱导剂：避免与强效CYP3A4.诱导剂联合用药。 ⑶CYP3A4底物：避免与CYP3A4基质联合给药，因为最小的浓度变化可能导致底物治疗失败。如果不能避免联合用药，则根据其处方信息调整基质剂量。 ⑷P-gp底物：避免与浓度变化最小可能导致严重毒性的P-gp底物联合用药。如果不能避免联合用药，则根据其处方信息减少基质剂量。 |
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| 用法与用量 | 口服：成人推荐剂量为一次960mg，一日1次。应整体吞咽药片，无论是否进食均可。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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