| 英文名称 | Aponermin | |||||||
| 其他名称 | 沙艾特 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 适应证 | 联合沙利度胺和地塞米松用于既往接受过至少2种系统性治疗方案的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。既往含免疫调节剂（如来那度胺、沙利度胺）方案难治的患者不宜接受本联合方案治疗。 | |||||||
| 药理作用 | 埃普奈明为重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体，可结合并激活肿瘤细胞表面的死亡受体4（DR4）/死亡受体5（DR5），通过外源性细胞凋亡途径触发细胞内Caspase级联反应，从而发挥抗肿瘤作用。 | |||||||
| 不良反应 | 在本品联合沙利度胺和地塞米松（Td）治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的临床研究中，共计纳入486例患者，本品联合Td组323例，对照组（Td或安慰剂联合Td）163例。试验组发生率高于对照组≥5%的不良反应包括：高血糖症、低钙血症、高脂血症、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）升高、血胆红素升高、中性粒细胞减少症、血乳酸脱氢酶升高和水肿。试验组发生率（所有级别）比对照组增加小于5%，但≥3级发生率增加≥1%的不良反应包括：低钾血症、低钠血症、高钾血症、肿瘤溶解综合征、γ-谷氨酰转移酶升高、肝损伤、白细胞减少症、淋巴细胞减少、周围神经病、上呼吸道感染和α- 羟丁酸脱氢酶升高。 | |||||||
| 禁忌症 | 对本品过敏者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴考虑本品在＞75岁老年患者中没有用药经验，建议该人群慎用。儿童用药 尚无本品用于18岁以下患者的临床研究资料。 ⑵轻度、中度肾功能降患者不建议进行剂量调整；在重度肾功能下降（肾小球滤过率<30mL/min）或需要透析的肾功能损害患者中尚没有用药经验，建议慎用本品。 ⑶肝毒性为本品的主要不良反应，所有接受本品治疗的患者应进行肝功能监测。 |
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| 用法与用量 | 静脉滴注：推荐剂量为按体重一次10mg/kg，一日1次。将每瓶本品注入约4mL无菌注射用水、5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液，轻微振荡至完全溶解，将溶解后的药液加于250mL 5%葡萄糖注射液或生理盐水内，持续静脉滴注90±15分钟。首次用药时，建议在滴注开始后的半小时内放慢滴注速度（不快于30滴/分钟），待输注无异常后再调节至正常滴速。每疗程第1-5天给药，每4周一个疗程。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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