| 英文名称 |
Tunlametinib |
| 其他名称 |
科露平 |
| 基本药物 |
非基药 |
| 医保备注 |
非医保 |
| 处方或非处方药 |
处方药 |
| 适应证 |
适用于含抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS基因突变的晚期黑色素瘤患者。临床亦用于结直肠癌患者。 |
| 药理作用 |
妥拉美替尼是国产首个选择性丝裂原活化蛋白激酶激酶1和2（MEK1/2）抑制剂，通过抑制MEK1/2激酶的活性发挥抗肿瘤作用。与传统MEK抑制剂相比，最大有点在于没有蓄积性。 |
| 不良反应 |
最常见的任意级别药物不良反应（ADR）（≥20%）为腹泻、皮疹、面部水肿、外周水肿、贫血、乏力、痤疮样皮炎和低白蛋白血症；最常见（≥5%）3级ADR为贫血、痤疮样皮炎、乏力和皮疹。任意级别的实验室检查异常较基线加重的（≥20%）为血肌酸磷酸激酶（CPK）升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高、血乳酸脱氢酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高以及血肌酸磷酸激酶MB升高。 |
| 禁忌症 |
对本产品活性物质或辅料有过敏者禁用。 |
| 注意事项 |
可能需要暂停给药、剂量减少或永久停药管控不良反应：左心室射血分数下降、皮肤毒性、眼毒性、间质性肺病，胃肠道反应，CPK升高。 |
| 药物相互作用 |
应避免本品与CYP2C9的抑制剂和诱导剂联合使用。 |
| 给药说明 |
本品必须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下使用。在使用本品治疗前，必须确定患者肿瘤样本中携带NRAS突变。 |
| 用法与用量 |
口服，推荐剂量为一次12mg，一日2次（约每12小时服用一次），空腹或随餐服用均可。每28天为一个治疗周期，直至疾病进展或不可耐受，空腹或随餐均可。不得咀嚼、溶解或打开胶囊。如果漏服一剂药物，可在下一剂服药8小时以前补服漏服的药物。距离下次服药时间短于8小时，不建议补服。
针对本品相关不良反应，可能需要减少剂量、暂停本品或停止治疗，以管控不良反应。第一次剂量减少后的妥拉美替尼给药剂量为每次9mg，一日2次；第二次剂量减少后的妥拉美替尼给药剂量为每次6mg，一日2次。 |
| 剂型与规格 |
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