| 英文名称 |
Zorifertinib |
| 其他名称 |
盐酸佐利替尼、泽瑞尼 |
| 基本药物 |
非基药 |
| 医保备注 |
非医保 |
| 处方或非处方药 |
处方药 |
| 适应证 |
适用于具有表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或外显子21（L858R）置换突变，并伴中枢神经系统（CNS）转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗 |
| 药理作用 |
佐利替尼是一种口服、可逆的表皮生长因子受体激活突变（L858R和Exon 19Del）酪氨酸激酶活性抑制剂（EGFR-TKI）。 |
| 不良反应 |
最常⻅的不良反应（≥20%）为⽪疹、天⻔冬氨酸氨基转移酶升⾼、丙氨酸氨基转移酶升⾼、⼝腔粘膜病变、甲沟炎、脱发、⻝欲减退、低钾⾎症、低⽩蛋⽩⾎症、蛋⽩尿、尿路感染、贫⾎、体重降低、⾎胆红素升⾼、γ-⾕氨酰转移酶升⾼。 |
| 禁忌症 |
对本品活性成分或任何辅料过敏者禁⽤。 |
| 注意事项 |
本品使⽤过程中应关注⽪疹、腹泻、肝功能异常（天门冬氨酸氨基转移酶[AST]升⾼和/或丙氨酸氨基转移酶[ALT]升⾼）、肾功能异常和QTc 间期延⻓，应在医师的指导下进⾏监测，发现异常应及时给予对症治疗，具体⽤药调整⽅法等信息详⻅说明书。 |
| 药物相互作用 |
应尽量避免与YP3A4/5强效抑制剂或强效诱导剂合并使⽤，如临床治疗中合⽤不可避免，则需谨慎⽤药，同时密切监测药物相互作⽤导致的潜在的佐利替尼暴露量变化是否对患者的疗效及安全产⽣了影响。
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| 用药交代 |
佐利替尼不是血脑屏障内皮细胞转运蛋白P-gp和BCRP底物，具有完全透过血脑屏障的能力，在脑脊液、脑组织中可达到与血浆中相近的药物浓度。 |
| 给药说明 |
治疗前，应确定存在EGFR外显⼦19缺失突变或外显⼦21（L858R）置换突变。 |
| 用法与用量 |
口服：成人推荐剂量为一次200mg，一日2次，直⾄疾病进展或出现⽆法耐受毒性。可根据患者个体的安全性和耐受性暂停⽤药或减量。 |
| 剂型与规格 |
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