| 英文名称 | Tazemetostat | |||||||
| 其他名称 | 氢溴酸他泽司他、达唯珂 | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，有进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 性状 | 本品为红色圆形双凸薄膜衣片，除去包衣后显白色至类白色。 | |||||||
| 贮存条件 | 密封，储存的温度不要超过30°C | |||||||
| 适应证 | ⑴单药用于既往接受过至少两种系统性治疗后EZH2突变阳性复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）的成人患者。 ⑵适用于治疗16岁及以上的患有转移性或局部晚期上皮样肉瘤，且不符合完全切除的条件的成人和儿童患者。 |
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| 药理作用 | 他泽司他是一种甲基转移酶（EZH2）抑制剂，为一种创新的靶向治疗药物。该药物通过精准抑制EZH2蛋白的活性，重新激活细胞的正常调控机制，从而有效抑制肿瘤的生长和扩散。尤其适合那些存在EZH2基因突变的患者。 | |||||||
| 不良反应 | 最常见（≥20%）的不良反应是疼痛、疲劳、恶心、食欲下降、呕吐和便秘。 | |||||||
| 禁忌症 | 对本品活性成份或任何辅料过敏者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴继发性恶性肿瘤：他泽司他增加了发生继发性恶性疾病的风险，包括T细胞淋巴母细胞淋巴瘤、骨髓增生异常综合征和急性髓系白血病。 ⑵胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。建议患者注意胎儿的潜在风险，并使用有效的非激素避孕方法。 ⑶哺乳期：建议不要母乳喂养。 |
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| 药物相互作用 | ⑴强效和中度细胞色素P450（CYP）3A抑制剂：避免将强效和中度CYP3A抑制剂与他泽司他联合使用。如果不能避免联合使用中度CYP3A抑制剂，请减少他泽司他的剂量。 ⑵强效和中度CYP3A诱导剂：避免与TAZVERIK联合用药。 |
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| 药物过量 | 人体临床试验中尚无用药过量的经验。 | |||||||
| 用药交代 | 整片吞服。请不要掰开、压碎或拒绝药片。 | |||||||
| 用法与用量 | 口服：推荐剂量为一次800mg，一日2次，进餐或空腹时服用均可，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。如果漏服一次或服药后呕吐，无需补充服用，但需按计划继续下一次给药。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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