英文名称 |
Luvometinib |
其他名称 |
复迈宁 |
基本药物 |
非基药 |
医保备注 |
非医保 |
处方或非处方药 |
处方药 |
适应证 |
适用于朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)和组织细胞肿瘤成人患者;2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的I型神经纤维瘤病(NF1)儿童及青少年患者。 |
药理作用 |
芦沃美替尼是高选择性MEK1/2抑制剂。 |
不良反应 |
1最常⻅不良反应(AE)为⾎肌酸磷酸激酶升⾼(63.6%)、甲沟炎(61.8%)、⼝腔黏膜炎和溃疡(49.1%)、⾎乳酸脱氢酶升⾼(45.5%)、⽪疹(34.5%)等。导致暂停⽤药的AE:⼝腔溃疡(7.3%)、⾎肌酸磷酸激酶升⾼(5.5%)等。成⼈LCH和组织细胞肿瘤,最常⻅的AE为⽑囊炎(36.7%)、丙氨酸氨基转移酶升⾼(36.7%)、⽔肿(36.7%)、⽪疹(33.3%)。导致剂量降低的AE:⽑囊炎3例(10.0%)、湿疹1例(3.3%)和关节痛1例(3.3%)。 |
禁忌症 |
1.对本品所含任何成分(包括辅料)过敏者禁⽤;
2.妊娠期及哺乳期妇⼥禁⽤。 |
注意事项 |
根据AE发⽣分级进⾏剂量调整:左⼼室射⾎分数降低(治疗前及治疗期间每隔3个⽉评估)、眼部疾病、⽪肤反应、肝功能异常。肌酸磷酸激酶升⾼:治疗前和治疗期间定期检测。 |
药物相互作用 |
葡萄糖醛酸转移酶是本品主要代谢酶。本品对主要CYP酶的临床抑制作可能性⽐较低,对CYP1A2、CYP2B6基本⽆诱导作⽤,对CYP3A4的诱导可能性⽐较低。
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用法与用量 |
⼝服。成⼈患者推荐剂量为一次8mg,一日1次。⼉童及⻘少年患者按体表⾯积(BSA)给药,单次推荐剂量是5mg/㎡,一日1次。根据体表⾯积对给药剂量进⾏个体化计算(mg/㎡),并四舍五⼊⾄整数(单次最⾼剂量为8mg)。可合并使⽤不同规格的本品以达到所需剂量。
本品应尽量每天同⼀时间服药,空腹或与⻝物同服均可。⽤⽔送服完整的⽚剂,避免咀嚼,这可能会影响药物释放和吸收。⽆法或不愿意整⽚吞服的患者不得服⽤本品。
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剂型与规格 |
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