| 英文名称 | Encorafenib | |||||||
| 其他名称 | 康奈非尼、毕太维、BRAFTOVI | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 非医保(新上市) | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 贮存条件 | 储存温度为20℃至25℃，允许在15℃至30℃之间进行短途运输。防止受潮。 | |||||||
| 适应证 | 本品与贝美替尼联合用于治疗经检测出BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤患者。 | |||||||
| 药理作用 | 恩考芬尼是一种激酶抑制剂。 | |||||||
| 不良反应 | 最常见的不良反应（>25%）是疲劳、恶心、呕吐、腹痛和关节痛。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴新的原发性恶性肿瘤，皮肤和非皮肤：可能发生。在治疗前、治疗期间和停止治疗后监测恶性肿瘤并进行皮肤病学评估。 ⑵BRAF 野生型肿瘤中的肿瘤促进：使用BRAF抑制剂可能会增加细胞增殖。 ⑶出血：可能发生严重出血事件。 ⑷葡萄膜炎：定期进行眼科评估并检查是否有任何视力障碍。 ⑸QT间期延长：在治疗前和治疗期间监测电解质。纠正电解质异常并控制QT间期延长的心脏风险因素。当QTc为500毫秒或更长时，应停止使用。 ⑹胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性注意胎儿的潜在风险，并使用有效的非激素避孕方法。 ⑺哺乳期：建议不要母乳喂养。 ⑻具有生育能力的男性：本品可能会损害生育能力。 |
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| 药物相互作用 | ⑴强效或中效CYP3A4抑制剂：同时使用可能会增加恩科拉非尼血浆浓度。如果无法避免同时使用，请调整本品剂量。 ⑵强效或中效CYP3A4诱导剂：同时使用可能会降低恩科拉非尼血浆浓度。避免同时使用。 ⑶敏感CYP3A4底物：与本品同时使用可能会增加这些药物的毒性或降低其疗效。避免使用激素避孕药。 |
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| 用法与用量 | 口服：在开始使用本品之前确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。推荐剂量为一次450mg，一日1次，与贝美替尼联合使用。可与食物一起或单独服用均可。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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