| 黑框警告 | 补体抑制剂治疗患者中曾发生危及生命和致死性脑膜炎球菌感染；本品是一种补体抑制剂。如果未及时识别和治疗，脑膜炎球菌感染可能迅速危及生命或致死。 | |||||||
| 英文名称 | Zilucoplan Sodium | |||||||
| 其他名称 | 卓倍可、ZILBRYSQ | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，有进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 非医保(新上市) | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 性状 | 本品为澄清至微乳光、无色溶液。若溶液含有可见颗粒、浑浊或存在异物颗粒，请勿使用。 | |||||||
| 贮存条件 | 于2°C至8°C（36°F至46°F）避光冷藏，直至使用。请勿冷冻。亦可置于室温下，保持原包装盒内，最长可储存3个月。置于室温后，请勿再放回冰箱。 | |||||||
| 适应证 | 用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（GMG）患者。 | |||||||
| 药理作用 | 本品为C5补体抑制剂，抑制其裂解为C5a和C5b，从而阻止终末补体复合物C5b-9的生成。通过减少神经肌肉接头处C5b-9沉积来发挥疗效，有效阻断补体系统对神经肌肉接头的攻击，从而控制病情发展。 | |||||||
| 不良反应 | 最常见的不良反应（≥10%）为注射部位反应、上呼吸道感染和腹泻。 | |||||||
| 禁忌症 | 对本品过敏者禁用；对未治愈的脑膜炎奈瑟菌感染患者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴其他感染：当向患有任何其他全身性感染的患者使用时应谨慎。 ⑵曾报告使用本品治疗的患者发生胰腺炎和胰腺囊肿。对于疑似胰腺炎的患者，应停用本品，并开始适当的治疗，直至排除胰腺炎或胰腺炎消退。 ⑶妊娠：根据动物数据，可能对胎儿造成伤害。 ⑷尚未确立在儿科患者中的安全性和有效性。 ⑸尚无法确定其疗效是否与年轻成人患者存在差异。 |
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| 药物相互作用 | 既不作为主要细胞色素P450（CYP）酶（1A2、2B6、2C8、2C9、2C19、2D6和3A）的底物，也不作为转运蛋白（P-gp、BCRP、OATP1B1和 OATP1B3）的底物。与底物之间不太可能出现临床相关相互作用。 | |||||||
| 给药说明 | 在开始治疗前，应测定基线脂肪酶和淀粉酶水平，确定是否有胰腺炎和其他胰腺疾病。 | |||||||
| 用法与用量 | 皮下注射（注射部位为腹部、大腿或上臂后侧）：成人推荐剂量按体重小于56kg的一次16.6mg；体重56kg至77kg的一次23mg；体重77kg以上的一次32.4mg，均为一日1次。 使用预充式注射器时，应将单剂量预充式注射器的全部内容物注入。，切勿重复使用预充式注射器。每日剂量应于每天大致相同的时间给药。若漏一次，应尽快补一次，之后按原定时间继续服药。每日不得超过一次。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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