| 英文名称 | Cenobamate | |||||||
| 其他名称 | 翼弗瑞 | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，有进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 非医保(新上市) | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 贮存条件 | 存放于20°C至25°C，允许温度在15°C至30°C范围内波动。 | |||||||
| 适应证 | 用于治疗成人局灶性发作癫痫（部分性癫痫发作），尤其适用于对传统抗癫痫药物（ASM）治疗无效或难以耐受的患者。 | |||||||
| 药理作用 | 通过双重作用机制降低神经元兴奋性：抑制电压门控钠电流：减少神经元重复放电。增强GABA能抑制：作为γ-氨基丁酸（GABA A）离子通道的正变构调节剂，增强抑制性神经传递。 | |||||||
| 不良反应 | ⑴常见不良反应（发生率≥10%）有嗜睡、头晕、疲劳、复视、头痛。 ⑵严重不良反应包括DRESS综合征（嗜酸性粒细胞增多和全身症状）：表现为发热、皮疹、淋巴结肿大、面部肿胀，可能伴随肝炎、肾炎、血液学异常等。QT间期缩短：增加猝死和室性心律失常风险，尤其是有家族性短QT综合征的患者禁用。自杀行为和想法：需监测患者的自杀倾向或情绪变化。神经系统反应：包括嗜睡、疲劳、头晕、平衡障碍、共济失调等。视力变化：如重影、视力模糊。 | |||||||
| 禁忌症 | ⑴对本品或药物中任何成分过敏者禁用。 ⑵患有家族性短QT综合征者禁用。 ⑶终末期肾衰竭、需接受血液透析的患者禁用。 ⑷严重肝功能不全患者禁用。 |
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| 注意事项 | ⑴应严格按照推荐剂量递增方案给药，避免剂量增加过快导致DRESS综合征等严重不良反应。 ⑵应逐渐停用，以避免癫痫发作频率增加或癫痫持续状态。 ⑶动物研究显示可能对胎儿造成伤害，孕妇慎用。哺乳期妇女应综合考虑药物对婴儿的潜在影响。 |
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| 药物相互作用 | ⑴与中枢神经系统抑制剂（如苯二氮卓类、巴比妥类、酒精）合用可能增加神经系统副作用风险。 ⑵与苯妥英、苯巴比妥合用可能增加其血浆浓度，需监测并酌情减少剂量。 ⑶与拉莫三嗪合用可能需要增加剂量。 ⑷与口服避孕药合用可能降低其有效性，女性应使用额外或替代的非激素避孕措施。 |
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| 药物过量 | 过量的临床经验有限，目前无特效解毒剂。发生过量时，应采取标准医疗措施，包括确保气道通畅、充分氧合和通气，监测心率、心律和生命体征，并联系专业中毒控制中心。 | |||||||
| 用法与用量 | 口服：成人推荐的初始剂量为第1-2周，每日一次，每次12.5mg。剂量递增：每两周增加一次剂量，具体为：第3-4周：25mg/日；第5-6周：50mg/日；第7-8周：100mg/日；第9-10周：150mg/日；第11周及以后：200mg/日（目标维持剂量）。 最大剂量：可根据临床反应和耐受性增至400mg/日，每两周增加50mg。 肝功能不全：轻度至中度（肝功能评估5-9分）患者最大剂量为200mg/日；严重肝功能不全患者禁用。 肾功能不全：轻度至中度肾功能不全（CLcr 30-90mL/min）患者需谨慎使用并考虑减少剂量；重度肾功能不全（CLcr<30mL/min）及终末期肾病患者禁用。 老年患者：剂量选择应谨慎，通常从低剂量开始。 |
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| 剂型与规格 |
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