| 英文名称 |
Quizartinib |
| 其他名称 |
盐酸奎扎替尼、维复泰、VANFLYTA |
| 是否批准注册 |
创新药，2026年上市 |
| 基本药物 |
非基药 |
| 医保备注 |
非医保 |
| 处方或非处方药 |
处方药 |
| 贮存条件 |
储存温度为20℃至25℃，允许在15℃至30℃之间进行短途运输。防止受潮。 |
| 适应证 |
适用于与标准阿糖胞苷和蒽环类诱导和阿糖胞苷巩固治疗联合使用，以及作为巩固化疗后的维持单药治疗，用于治疗经FDA批准的检测检测为FLT3内部串联重复(ITD)阳性的新诊断急性髓系白血病(AML)成人患者。 |
| 药理作用 |
奎扎替尼是一种激酶抑制剂 |
| 不良反应 |
最常见（>20%）的不良反应，包括实验室异常，是淋巴细胞减少、钾减少、白蛋白减少、磷减少、碱性磷酸酶增加、镁减少、发热性中性粒细胞减少、腹泻、粘膜炎、恶心、钙减少、腹痛、脓毒症、中性粒细胞减少、头痛、肌酸磷酸激酶增加、呕吐和上呼吸道感染。 |
| 禁忌症 |
严重低血钾症、严重低血镁症、长QT综合征患者或有室性心律失常或尖端扭转型室性心动过速病史的患者禁用。 |
| 注意事项 |
⑴QT间期延长、尖端扭转型室性心动过速和心脏骤停：监测心电图和血清电解质水平。酌情减少、中断或永久停用本品。
⑵胚胎-胎儿毒性：本品可导致胎儿伤害。建议有生育能力的女性和有生育能力的女性伴侣的男性注意对胎儿的潜在风险，并采取有效的避孕措施。 |
| 药物相互作用 |
与强效CYP3A抑制剂合用应降低本品剂量；应避免与强效或中效CYP3A诱导剂合用。 |
| 用法与用量 |
口服：成人推荐剂量为一次26.5mg，一日1次。可与食物同时服用或单独服用。 |
| 剂型与规格 |
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