| 英文名称 | Iberdomide | |||||||
| 其他名称 | 盐酸艾泊度胺、赞赋 | |||||||
| 是否批准注册 | 创新药，2026年上市 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 非医保 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 贮存条件 | 请存放于20°C至25°C环境下；允许在15°C至30°C范围内短时间运输。 | |||||||
| 适应证 | 该药联合达雷妥尤单抗和地塞米松适用于治疗既往接受过至少一线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂）的多发性骨髓瘤成人患者。 | |||||||
| 药理作用 | 艾泊度胺是一种调节脑白质蛋白的降解剂 | |||||||
| 不良反应 | 最常见（≥20%）的不良反应为上呼吸道感染、疲劳、肌肉骨骼疼痛、肺炎、腹泻、运动功能障碍、皮疹、睡眠障碍、低丙种球蛋白血症、新冠肺炎和便秘。 最常见的3级或4级（≥30%）实验室异常为中性粒细胞计数减少、白细胞计数减少和淋巴细胞计数减少。 |
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| 禁忌症 | 对本品过敏者禁用；妊娠期妇女禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴中性粒细胞减少症：在治疗基线时及治疗过程中监测全血细胞计数。根据需要中断、减少或停用本品，并开始使用生长因子支持治疗。 ⑵感染：可能引发严重、危及生命或致命的感染。需监测患者是否有感染（包括机会性感染）的体征和症状，并采取适当治疗。 ⑶第二原发恶性肿瘤：监测患者是否出现第二原发恶性肿瘤。 ⑷哺乳期：建议不要母乳喂养。 ⑸肾功能损害：对于未接受透析且肾小球滤过率估计值（eGFR）低于30mL/min/1.73㎡的患者，应减少剂量。 ⑹育龄女性在开始使用本品前，必须进行妊娠试验且结果为阴性，并采取有效的避孕措施。 |
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| 药物相互作用 | ⑴避免与强效或中效CYP3A抑制剂同时使用，若必须同时使用，则需减少剂量至每两天1mg。 ⑵避免与强效或中效CYP3A诱导剂联合使用，若必须同时使用，则需剂量减少至每天0.75mg。 |
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| 用药交代 | 请在每天大致相同的时间服用，用水整粒吞服胶囊。请勿打开、破损或咀嚼胶囊。应避免直接接触胶囊内容物。若胶囊破损，在清理时应避免产生粉尘。若不慎接触，请用肥皂和水彻底清洗。 | |||||||
| 用法与用量 | 口服：成人推荐剂量在重复的28天周期的第1至21天，每日口服一次1mg，可随餐或空腹服用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 若因不良事件需调整剂量，则应在28天周期的第1至21天，将剂量减少至每两天1mg。 对于未接受透析且肾小球滤过率估计值（eGFR）低于30mL/min/1.73㎡的患者，在28天周期的第1至21天，将剂量减至0.75mg，每日一次。对于eGFR高于30mL/min/1.73㎡或eGFR低于30mL/min/1.73㎡但接受间歇性血液透析的患者，不建议调整剂量。 延迟或漏服剂量 如果漏服一次且距漏服时间少于12小时，请尽快补服漏服的剂量。如果距漏服时间已超过12小时，则跳过该次漏服剂量。下一剂不要加倍服用。 |
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| 剂型与规格 |
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