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自助用药查询

沙利度胺
英文名称 Thalidomide
其他名称 酞胺哌啶酮、沙立度胺、反应亭、DISTAVAL
基本药物 非基药
医保类别 医保(乙)
医保备注 2023版、限口服常释剂型
处方或非处方药 处方药
妊娠期用药方式 口服给药
妊娠期用药安全分级 X
性状 本品为淡黄色结晶性粉末,无臭无味,微溶于水、乙醇、丙酮中,不溶于乙醚、氯仿。熔点269~274℃。
贮存条件 避光、密闭,干燥凉暗处保存。
适应证 1.适用于各型麻风反应如发热、结节红斑、淋巴结肿大、关节肿痛等,光敏性皮肤病如多形性日光疹、日光性痒疹。也可用于结节性瘙痒、盘状红斑狼疮、强直性脊柱炎、白塞病、泛发扁平苔癣、皮肤黏膜血管炎、坏疽性脓皮病等的治疗。
2.沙利度胺与地塞米松联合治疗新诊断的成人多发性骨髓瘤【美国FDA已批准;NCCN临床实践指南:多发性骨髓瘤临床实践指南2017;中国医师协会血液科医师分会、中华医学会 血液学分会、中国医师协会多发性骨髓瘤专业委员会《中国多发性骨髓瘤诊治指南(2011年 修订)》;《内科学》(第七版),人民卫生出版社,陆再英主编】。
3.用于系统性红斑狼疮 (用于轻型)【美国FDA未批准;中华医学会《临床诊疗指南·皮肤病与性病分册》;中华医学会风湿学分会《系统性红斑狼疮】。
4.用于白塞病【美国FDA未批准;中华医学会风湿学分会《白塞病诊断与治疗指南》】。
5.用于多发性骨髓瘤【美国FDA已批准;NCCN临床实践指南:多发性骨髓瘤临床实践指南(2018 v4);中国医师协会血液科医师分会、中华医学会 血液学分会、中国医师协会多发性骨髓瘤专业委员会《中国多发性骨髓瘤诊治指南(2011年 修订)》;中华医学会内科学学会《中国多发性骨髓瘤诊治指南(2017年修订)】。
药理作用   ⑴药效学:本品为谷氨酸衍生物,作用机制不清楚,认为与免疫调节作用,溶酶体膜的稳定作用及非特异性抗炎(抑制中性粒细胞趋化性)作用有关。本药对麻风病并无治疗作用,可与麻风药合用以减少反应,治疗各型麻风反应,如淋巴结肿大、结节性红斑、发热、关节痛及神经痛等疗效较好。
  ⑵药动学:健康人口服200mg以后血药峰浓度为0.8~1.4mg/L。平均达峰时间为4.4小时。吸收半衰期为1.7小时左右。排除半衰期为4~28小时,平均8.7小时左右。
不良反应 ⑴有强的致畸作用、妊娠早期服用可致胎儿畸形,称为短肢的海豹儿。
⑵胃肠道不适,头昏,倦怠,偶有过敏而发生药疹。
⑶可引起多发神经炎。
⑷口干、口苦、便秘、食欲不振、头昏、倦怠等。严重者须停药并给予对症治疗。
肝损伤 ⑴肝毒性: 使用沙利度胺或者来那度胺的患者中,有8%-10%出现血清酶升高;若剂量加大,则出现的频率越高。用药过程中出现的酶异常通常程度较轻且可自愈,仅有少数病例需要终止用药。此外,沙利度胺和来那度胺用药过程中,极少数病例可出现临床症状明显的急性肝损伤,损伤程度严重,甚至可引发急性肝功能衰竭而死亡。肝损伤一般在用药1-8周之内发病。发病时,血清转氨酶含量升高的类型为胆汁淤积型或肝细胞受损型;但损伤一般表现为肝细胞受损型,且持续时间较长。免疫过敏和自身免疫症状并不常见。几个因沙利度胺和来那度胺用药出现急性肝损伤的病例中,还发现其他引发肝病的明显原因,或者先前已患有乙型或丙型肝炎。在急性肝损伤期间进行肝活组织检查,结果显示肝细胞坏死和炎症细胞浸润,与急性药物性肝损伤情况一致。
⑵损伤机制: 沙利度胺和来那度胺肝毒性的作用机制目前尚不清楚,但可能与肿瘤坏死因子-α有关,肿瘤坏死因子-α是一种强效的炎性细胞因子 且可引发炎症,但也是正常肝再生的必要因素。几个已报告的肝毒性病例中,病人被查出患有潜在的慢性肝病(乙型肝炎、丙型肝炎或非酒精性脂肪肝),另一种可能是沙利度胺或来那度胺可能使原先的肝脏状态恶化。
⑶肝损星级:★★
禁忌症 对本品过敏者、妊娠期妇女禁用。
注意事项 ⑴多发性骨髓瘤患者、中性粒细胞减少者、周围神经病及癫痫病史者慎用。
⑵生育期妇女服用一定要采取有效避孕措施。停药6个月以上方可怀孕。畸形一般发生在妊娠期前3个月,尤其是45~55天。但并非在服药期间均发生畸形。
药物相互作用 本品与地塞米松合用,发生中毒性表皮坏死松懈症的危险性增加。
用法与用量   口服:每日100~200mg,分4次服。对严重反应,可增至300~400mg(反应得到控制即可逐渐减量)。对长期反应,需要较长期服药,每日或隔日服25~50mg。
  移植后用药:一日800~1600mg,分4次服,治疗可持续2~700天(平均为240天)。治疗完全有效的患者,再持续3个月以后逐渐减量(每2周减少25%);部分有效的患者,在观察到最大效应后还应再治疗6个月。
  用于强直性脊柱炎、皮肤黏膜血管炎等:睡前一次50mg,1周后递增至一日150mg,分2~3次服用或睡前服。
  沙利度胺与地塞米松联合治疗新诊断的成人多发性骨髓瘤。200mg/d,睡前或晚餐后1h,与地塞米松联合治疗28天,为一疗程。地塞米松剂量为40mg/d,分别在第1~4,9~12, 17~20天服用。
剂型与规格
片剂 25mg 50mg XL04AX乙0913 5% 哪儿有
胶囊剂 25mg XL04AX乙0913 5% 哪儿有
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