| 英文名称 |
Trametinib |
| 其他名称 |
迈吉宁、MEKINIST |
| 是否批准注册 |
国内暂无生产，有进口 |
| 基本药物 |
非基药 |
| 医保类别 |
医保(乙) |
| 医保备注 |
2023版，协议期谈判药品，限：1.BRAF V600 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤：联合甲磺酸达拉非尼适用于治疗 BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者；2.BRAF V600 突变阳性黑色素瘤的术后辅助治疗：联合甲磺酸达拉非尼适用于 BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗；3.BRAF V600突变阳性的转移性非小细胞肺癌：联合甲磺酸达拉非尼适用于治疗BRAF V600 突变阳性的转移性非小细胞肺癌患者。协议期：2023年3月1日至2024年12月31日 |
| 处方或非处方药 |
处方药 |
| 适应证 |
适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。 |
| 药理作用 |
曲美替尼为MEK抑制剂，是丝裂原激活的细胞外信号调节激酶1（MEK1）和2（MEK2）的激活以及MEK1和MEK2激酶活性的可逆性抑制剂。MEK蛋白是细胞外信号调节激酶（ERK）通路的上游调控子，可促进细胞增殖。BRAF V600突变导致BRAF通路结构性激活，包括MEK1和MEK2。曲美替尼体内外均可抑制多种BRAF V600突变阳性肿瘤细胞的生长。曲美替尼和甲磺酸达拉非尼靶向 RAS/RAF/MEK/ERK通路中两个不同的激酶。与任何一个药物单用比较，曲美替尼和甲磺酸达拉非尼联合使用导致对BRAF V600 突变阳性肿瘤细胞株生长的体外抑制作用增加，对BRAF V600突变阳性的异种移植瘤生长的抑制作用时间延长。 |
| 不良反应 |
本品作为单药常见不良反应(≥20％)包括皮疹，腹泻，和淋巴水肿。
如本品与达拉非尼联用最常见不良反应(≥20％)包括发热，畏寒，疲乏，皮疹，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，外周性水肿，咳嗽，头痛，关节痛，夜汗，食欲减低，便秘，和肌痛。严重的不良反应包括出血、血栓、心力衰竭、皮肤和眼睛问题及肾损害。 |
| 注意事项 |
⑴新原发恶性病，皮肤和非皮肤：当MEKINIST被使用与dabrafenib联用可能发生。治疗开始前和用治疗，和联合治疗终止后监视患者新恶性病。 ⑵出血：接受本品与达拉非尼联用患者可能发生重大出血事件。监视出血体征和症状。 ⑶静脉血栓栓塞：接受本品与达拉非尼联用患者可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞。 ⑷心肌病：治疗前，治疗后1个月，其后然后每2至3个月评估LVEF。 ⑸眼毒性：对任何视力障碍进行眼科评价。对视网膜静脉阻塞(RVO)，永久终止本品治疗。 ⑹间质性肺疾病(ILD)：对新的和进展性不能解释的肺症状不给MEKINIST。对治疗-相关ILD和肺炎永久终止MEKINIST。 ⑺严重发热反应：当本品被使用与达拉非尼联用时可能发生。 ⑻严重皮肤毒性：监视皮肤毒性和继发感染。对不可耐受的2级，和3和4级皮疹尽管中断MEKINIST 3周内不改善终止用药。 ⑼高血糖：在预先存在糖尿病和高血糖患者监视血糖水平。 ⑽胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害，忠告有生殖潜能女性对胎儿风险。 |
| 用法与用量 |
口服：推荐剂量为一次2mg，一日1次。饭前1小时或饭后2小时服用。 |
| 剂型与规格 |
| 片剂 |
0.5mg |
1.0mg |
2.0mg |
XL01XE乙180 |
30% |
哪儿有 |
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