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维生素B6
英文名称 Vitamin B6
其他名称 盐酸吡多辛、盐酸吡哆醇、史瑞克、Pyridoxine
基本药物 基药(片剂:10mg;注射液:1ml:50mg、2ml:0.1g)
医保类别 医保(甲)
医保备注 2023版、限注射剂和口服常释剂型
处方或非处方药 片剂、缓释片、软膏剂为乙类非处方药/双跨
妊娠期用药方式 口服给药、肠道外给药
妊娠期用药安全分级 A
性状 为白色结晶性粉末,无臭,味酸苦。易溶于水,微溶于乙醇。高温、碱性溶液中和遇光均易破坏。
贮存条件 密封,凉暗处保存。
适应证 ⑴适用于维生素B6缺乏症(可能引起黄嘌呤尿酸,缺铁性粒幼细胞贫血,神经系统病变,脂溢性皮炎、唇干裂)的预防和治疗,防治异烟肼及含有甲基肼的毒蘑菇(鹿花菌菇)中毒;用于治疗青霉胺中毒所致的惊厥;也可用于妊娠、放射病及抗癌药所致的呕吐等;
⑵长时间胃肠道外营养及因摄入不足所致的营养不良时维生素B6的补充;
⑶下列情况时维生素B6需要增加:如妊娠及哺乳期、甲状腺功能亢进、烫伤、长期慢性感染、发热、先天性代谢障碍病(胱硫醚尿症、高光氨酸尿症、黄嘌呤酸尿症)、充血性心力衰竭、长期血液透析、吸收不良综合征伴肝胆系统疾病(如酒精中毒伴肝硬化)、肠道疾病(乳糜泻、热带口炎性肠炎、局限性肠炎、持续腹泻),胃肠切除术后,一日摄入饮食中维生素B6与蛋白质摄入量有关;
⑷新生儿遗传性维生素B6依赖综合征,表现为易激惹、癫痫样痉挛,需在出生后一周内即开始维生素B6治疗,预防贫血及智力减退;
⑸临床上也用于退奶(回奶)。
⑹乙二醇中毒的辅助治疗。
⑺与烟酰胺合用治疗糙皮病。
药理作用   ⑴药效学:维生素B6同系物包括吡哆醇、吡哆醛和吡哆胺,三者可相互转化。在体内与ATP作用生成磷酸吡哆醛和磷酸吡哆胺,是多种酶类(如转氨酶、脱羧酶、脱氨酶等)的辅酶,参与蛋白质、碳水化合物、脂类的许多代谢过程,包括生成神经递质γ-氨基丁酸(GABA)、儿茶酚胺和5-羟色胺等。肼类化合物进入体内后,与吡啶醛生成腙类,消耗体内的维生素B6,阻碍磷酸吡哆醛的生成,导致上述酶类失活,发生代谢紊乱,如不能合成GABA等。GABA为中枢神经系统的抑制性物质,GABA缺乏使中枢神经系统处于兴奋状态,出现不安、惊厥等中毒症状,给予大剂量维生素B6可拮抗肼类中毒引起的惊厥。此外,维生素B6可减少乙二醇代谢毒性产物乙二酸(草酸)的生成,故可用作乙二醇中毒的辅助治疗。维生素B6还参与色氨酸转化成烟酸或5-羟色胺。大剂量维生素B6还可抑制产妇泌乳素的分泌。
  ⑵药动学:本品口服易吸收,主要在空肠吸收。维生素B6与血浆蛋白不结合,转化后的磷酸吡哆醛与血浆蛋白结合完全。t1/2长达15~20天。肝内代谢,经肾排泄。可经血液透析而排出。但治疗肼类中毒时多经静脉途径给药。吡哆醇和吡哆胺在体内被转化为吡哆醛,后者约70%在肝内被氧化为4-吡哆酸从尿中排出,少数以原形排出。
不良反应 维生素B6的口服片剂在肾功能正常时几乎不产生毒性,但长期、过量应用本品可致严重的周围神经炎,出现神经感觉异常、步态不稳、手足麻木。
本品注射剂上市后药品不良反应监测发现本品有以下不良反应/事件报告:
⑴全身性反应:寒战、畏寒、发热、乏力等;
⑵皮肤及其附件:皮疹、瘙痒、发红、多汗等;
⑶胃肠系统:恶心、呕吐、腹痛、腹部不适等;
⑷神经精神系统:头晕、头痛、感觉异常、烦躁等;
⑸心血管系统:胸闷、心悸、发绀、血压升高或下降等;
⑹呼吸系统:呼吸急促、呼吸困难等;
⑺用药部位:注射部位疼痛、注射部位瘙痒、注射部位皮疹等;
⑻肌肉骨骼:肢体疼痛等;
⑼免疫系统:过敏样反应、过敏性休克等;
⑽其他:潮红、苍白、四肢发冷等。
禁忌症 对本品过敏者禁用。
注意事项 ⑴孕妇接受大量维生素B6,可致新生儿产生维生素B6依赖综合征。乳母摄入正常需要量对婴儿无不良影响。
⑵不宜应用大剂量维生素B6[超过RDA(1980)规定的10倍以上量]治疗某些未经证实有效的疾病。
⑶维生素B6影响左旋多巴治疗帕金森病的疗效,但对卡比多巴无影响。
⑷对诊断的干扰:尿胆原试验呈假阳性。
⑸维生素B6在肾功能正常时几乎不产生毒性。若每天服用200mg,持续30天以上,曾报道可产生维生素B6依赖综合征。一日应用2~6g持续几个月。可引起严重神经感觉异常,进行性步态不稳至足麻木、手不灵活,停药后可缓解,但仍软弱无力。
药物相互作用 ⑴氯霉素、环丝氨酸、乙硫异烟胺、盐酸肼酞嗪、免疫抑制剂包括肾上腺皮质激素、环磷酰胺、环孢素、异烟肼、青霉胺等药物可拮抗维生素B6或增加维生素B6的排泄,可引起贫血或周围神经炎。
⑵服用雌激素时应增加维生素B6用量。
⑶左旋多巴与小剂量维生素B6(一日5mg)合用,可拮抗左旋多巴的抗震颤作用。维生素B6使左旋多巴的作用减弱(禁止合用多巴脱羧酶抑制药)。
给药说明 推荐膳食一日摄入量,初生~3岁0.3~1mg,4~6岁1.1mg,7~10岁1.4mg,成人1.7~2mg(男)或1.4~1.6mg(女),孕妇2.2mg,乳母2.1mg。
用法与用量   ⑴口服:①成人常用量:维生素B6依赖综合征,开始一日30~60mg,维持量一日50mg,终生服用;维生素B6缺乏症,一日10~20mg,共3周,以后一日2~3mg,持续数周;先天性代谢障碍病(胱硫醚尿症、高草酸尿症、高胱氨酸尿症、黄嘌呤酸尿症),一日100~500mg;药物引起的维生素B6缺乏,预防,一日10~50mg(使用青霉胺时),或一日100~300mg(使用环丝氨酸、乙硫异烟胺或异烟肼时),治疗,一日50~200mg,共3周,然后一日25~100mg;遗传性铁粒幼细胞贫血,一日200~600mg,共1~2个月,然后一日30~50mg,终生应用;酒精中毒,一日50mg;产妇退奶,一次100~200mg,一日3次,连服3~5天;肼类化合物中毒惊厥,先1~5g加入葡萄糖注射液中静脉注射,后继续静脉滴注1~5g至惊厥停止,一日总量不宜超过10g;毒蘑菇中毒,按体重一次25mg/kg静脉注射,必要时可重复使用,一日总量不超过10g;其他毒物中毒引起的呕吐,可口服10~20mg,一日3次,或静脉滴注1次50~100mg;乙醇中毒,一日50mg。②小儿常用量:维生素B6依赖综合征,婴儿维持量,一日2~10mg,终生应用,1岁以上小儿用量同成人;维生素B6缺乏症,一日2.5~10mg,共3周,然后一日2~5mg,持续数周。
  ⑵肌内或静脉注射:成人常用量:药物性维生素B6缺乏,治疗,一日50~200mg,共3周,然后根据需要一日25~100mg;解毒,环丝氨酸中毒一日300mg或300mg以上,异烟肼中毒每1g异烟肼给1g维生素B6静脉注射。
剂型与规格
片剂 10mg基药 XA11甲0163 0% 哪儿有
缓释片 50mg 暂无
注射液 25mg 1ml 50mg 1ml基药 100mg 2ml基药 XA11甲0163 0% 哪儿有
软膏剂 12mg 10g 哪儿有
冻干粉针 0.1g 0.2g 0.3g XA11甲0154 0% 哪儿有
冻干粉针 50mg XA11甲0154 0% 哪儿有
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