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自助用药查询

氨己烯酸
黑框警告 使用本品存在发生进行性周边视觉丧失的风险,可能导致视力衰退。
英文名称 Vigabatrin
其他名称 喜保宁、维格定、SABRIL、SABRILEX
是否批准注册 国内暂无生产,有进口
基本药物 非基药
医保类别 医保(乙),口服溶液用散医保支付标准:29.00元(500mg/袋)
医保备注 2023版,协议期谈判竞价药品,限婴儿痉挛症。协议期:2024年1月1日至2025年12月31日
处方或非处方药 处方药
性状 为白色或无色结晶性粉末,熔点为171~177℃。极易溶于水,微溶于乙醇和甲醇。不溶于己烷和甲苯。
适应证 用于癫痫部分性发作及继发性全身发作的辅助治疗。也可用于治疗1个月至2岁儿童的婴儿痉挛症(IS)及Lennox-Gastaut综合征。亦可用于迟发性运动障碍。
药理作用 ⑴药效学:本品不可逆地抑制GABA氨基转移酶,减少GABA降解,使脑内GABA浓度增加30%。停药后4~6日GABA氨基转移酶活性才能恢复到用药前水平,这反应了GABA合成所需的时间。
⑵药动学:口服吸收良好,不受食物的影响,生物利用度(F)约为60%~80%,tmax为0.5~2小时。不与血浆蛋白结合,在体内代谢,以原形从肾脏排泄。Vd为0.8L/kg。t1/2为4~7小时。GABA氨基转移酶抑制半衰期4~5日,故其疗效长于t1/2
不良反应 不良反应有乏力、困倦、头痛、胃肠道不适、共济失调、体重增加、抑郁、易激惹。近年国外报告发现10%的患者出现周围性视野缺损。动物实验发现脑内神经髓鞘内有空泡形成,但在人的病理检查及MRI均未发现。
禁忌症 ⑴对本品过敏者禁用。
⑵妊娠期妇女禁用。
注意事项 ⑴哺乳期妇女使用可能对乳儿有危害。
⑵肾功能损害者宜减量使用。
⑶2%~4%出现抑郁,长期应用出现周边性视野缩小,应每6个月检查视野一次,如出现视野缩小应停用。可使失神及肌阵挛发作加重。
药物相互作用 ⑴本品与苯妥英钠和扑米酮合用可使它们的血药浓度降低约20%~30%。
⑵与卡马西平合用,卡马西平代谢减慢,血药浓度升高,出现不良反应的风险更大。
用药交代 使用本品存在发生进行性周边视觉丧失的风险,可能导致视力衰退。风险与使用剂量和时间增加有关,但即使最低剂量也可能引起视觉损伤。建议使用本品的必须进行定期视力检查。
给药说明 ⑴将氨己烯酸口服溶液用散500mg/袋的包装袋内的内容物全部倒入一个干净的水杯中,按照每袋加入10ml凉水或室温水溶解完全。用3ml或10ml药用定量取药器进行量取服用。药物终浓度为50mg/ml。
⑵氨己烯酸停药应逐渐减量,建议每隔3到4天以25mg/kg/日到50mg/kg/日逐渐减少日剂量直至停药。
用法与用量 ⑴口服:成人开始剂量为一次500mg,一日1次,以后每周增加500mg/d,维持量为1000~1500mg/d分两次服用。
⑵儿童:推荐初始剂量按50mg/kg/日,分两次服用(每次25mg/kg 每天两次);随后每隔3日可按照25mg/kg/日至50mg/kg/日向上滴定,最大剂量为150mg/kg/日,分两次服用(每次75mg/kg,每日两次)。
剂型与规格
片剂 500mg 暂无
散剂 500mg XN03AG乙25 0% 哪儿有
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