您好!欢迎登录湖南药事服务网  登录注册
自助用药查询

美金刚
英文名称 Memantine
其他名称 盐酸美金刚、美金刚胺、二甲金刚胺、易倍申、AKATINOL、Namenda
基本药物 非基药
医保类别 医保(乙),口溶膜医保支付标准:1.64元(5mg/片);2.78元(10mg/片)
医保备注 2023版,限口服常释剂型、缓释胶囊剂和口服溶液剂(限吞咽困难且明确诊断的中重度至重度阿尔茨海默型痴呆);口溶膜为协议期谈判药品,协议期:2023年3月1日至2024年12月31日
处方或非处方药 处方药
妊娠期用药方式 口服给药
妊娠期用药安全分级 B
性状 常用其盐酸盐,为白色结晶或粉末,易溶于水。熔点258℃。
贮存条件 密封、室温(10~30℃)保存。
适应证 用于震颤麻痹综合征;能够改善阿尔茨海默病患者的认知、行为、日常活动和临床症状,可用于中、重度患者。
药理作用   ⑴药效学:本品是具有中度亲和力的N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体拮抗药。当谷氨酸以病理量释放时,本品会减少谷氨酸的神经毒性作用;当谷氨酸释放过少时,本品可以改善记忆过程所需谷氨酸的传递。临床研究表明,本品用于老年性痴呆患者具有较好的耐受性,在精神病理学和行为测定中产生有统计学意义的显著改善。本品亦可直接激动多巴胺受体,并促进多巴胺释放,用于震颤麻痹综合征。
  ⑵药动学:口服吸收充分,绝对生物利用度为100%。口服3~8小时达血药峰浓度。血浆蛋白结合率为45%。在脑、肾、肺中药物浓度高,在肝中药物浓度低,在人体,大约80%药物以原形存在,小部分在肝脏代谢,且代谢产物均无NMDA受体拮抗性。尚无资料表明细胞色素P450酶系参与了本品代谢。多以原形从肾脏排泄,部分经过肾小管分泌和重吸收。终末半衰期为60~100小时,且碱性条件下药物消除速率减慢。
不良反应 ⑴常见不良反应:疲劳、全身疼痛、高血压、头晕、头痛、便秘、呕吐、背痛、意识模糊、镇静、幻觉、咳嗽、呼吸困难。
⑵其他不良反应:过敏反应、低体温;心绞痛、心律失常、心梗、血栓性静脉炎、房颤、低血压、体位性低血压、肺动脉栓塞、肺水肿;感觉异常、锥体外系症状、偏瘫、胃肠道出血、尿失禁、排尿困难、呼吸困难、哮喘等。
肝损伤 ⑴肝毒性: 在大样本安慰剂对照试验中,接受美金刚治疗患者的血清酶升高比例与安慰剂组相似,且未报告临床症状明显的肝损伤。尽管如此,自美金刚投入临床应用后,至少报告了一例临床症状明显的肝中毒患者。服药3周后发病,临床表现为中度至重度急性胆汁淤积型肝炎,停止药物后症状快速消失。未出现免疫超敏和自身免疫症状。
⑵损伤机制: 肝脏能微量代谢美金刚,主要通过尿液排出。该药物可能导致肝损伤的机制目前未知。
禁忌症 ⑴对本品或金刚烷胺过敏者、严重肝功能不全者、意识障碍者禁用。
⑵妊娠期及哺乳期妇女禁用。
注意事项 ⑴慎用于肾功能不全、轻中度肝功能不全、癫痫及癫痫病史者、精神分裂症病史者。
⑵对儿童的安全性有效性资料尚不明确,故不推荐使用。
⑶心肌梗死、未能控制的高血压、失代偿的心功能不全、碱性尿液者在使用时需监测本品的血药浓度。
药物相互作用 ⑴本品与其他NMDA受体拮抗剂(如金刚烷胺、氯胺酮、右美沙芬)合用时,将增加不良反应的发生率和严重程度,应避免合用。
⑵NMDA受体拮抗剂可增强多巴胺受体激动剂、左旋多巴、抗胆碱能药物的药效。
⑶本品与丹曲洛林或巴氯酚等抗肌痉挛药物合用时,会改变这些药物的作用效果,需调整剂量。
⑷本品与碱化尿液的药物(如碳酸酐酶抑制药、双氯非那胺、碳酸氢钠)合用,会导致本品的肾清除率下降。
⑸酒精可以加重本品的不良反应。
用法与用量 口服或胃肠道外给药,成人和14岁以上青少年:在治疗的前3周按每周递增5mg的方法逐渐达到维持剂量,即治疗第1周每日5mg(晨服),第2周每日10mg,分2次服;第3周每日15mg(早上10mg,下午5mg);第4周开始维持剂量每日20mg,分2次服用。片剂可空腹服用,也可随食物同服。14岁以下儿童的维持量为每日0.55~1.0mg/kg。中度肾功能损害者,应将剂量减至每日10mg;不推荐严重肾衰竭患者使用。
缓释胶囊:推荐起始剂量为7mg每日一次。剂量应按7mg的增量逐渐增加到28mg每日一次的维持剂量。剂量增加的最短推荐时间间隔为1周。只有在当前剂量已被良好耐受时才可以进行剂量的增加。最大推荐剂量为28mg每日一次。本品可与食物同时服用或不同时服用。本品应整粒吞服,不应被拆开、咀嚼或碾碎服用。如果患者漏服单一剂量的本品,下一次不能服用双倍剂量的药品。下一服药剂量应按照计划进行。如果患者若干天未服用本品,则需要从低剂量开始服用,并按上述步骤重新增加剂量。肾功能不全患者的剂量对于重度肾功能不全患者(肌酐清除率为5-29mL/min)建议的维持剂量(和最大推荐剂量)为每日14mg。
剂型与规格
片剂 5mg 10mg 20mg XN06D乙1121 5% 哪儿有
胶囊剂 10mg XN06D乙1121 5% 暂无
缓释胶囊 7mg 21mg 28mg XN06D乙1121 5% 哪儿有
缓释胶囊 14mg XN06D乙1121 5% 哪儿有
口服溶液 500mg 50ml 哪儿有
注射液 10mg 2ml 暂无
口溶膜剂 5mg 10mg XN06DX乙284 5% 暂无
版权所有:湖南省药学会 统一社会信用代码:51430000501422439U 备案号:湘ICP备19000421号-1
主办单位:湖南省药学会
公安机关备案号:43011102001342    互联网药品信息服务资格证书:(湘)-经营性-2023-0166号
联系电话:0731-85540376 技术支持:长沙康曼德信息技术有限公司
在线2342人

扫码关注