| 英文名称 | Tetrabenazine | |||||||
| 其他名称 | 四苯喹嗪、丁苯喹嗪、泽那津、XENAZINE | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 医保（乙），医保支付标准：7.59元（12.5mg/片）；12.90元（25mg/片） | |||||||
| 医保备注 | 2024版，协议期谈判竞价药品，限亨廷顿病相关的舞蹈症。协议期：2024年1月1日至2025年12月31日 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 妊娠期用药方式 | 口服给药 | |||||||
| 妊娠期用药安全分级 | C | |||||||
| 适应证 | 可用于治疗亨廷顿舞蹈症（罕见病：HD）等运动障碍性疾病。 | |||||||
| 药理作用 | ⑴药效学：本品为儿茶酚胺和5-羟色胺神经递质的耗竭剂，即一种囊泡单胺转运蛋白2（VMAT2）抑制剂，在体内主要通过其二羟基代谢产物（HTBZ）α-HTBZ和β-HTBZ可逆性抑制VMAT2发挥药理作用，属非典型抗精神病药。丁苯那嗪作用较多，具有抗精神病，包括舞蹈病、颤搐（ballism）、张力失常在内的运动障碍以及中枢功能障碍的类似症状的作用。 ⑵药动学：口服丁苯那嗪后吸收很少且不稳定。具有广泛的首过代谢。它通过还原、主要代谢物为羟基丁苯那嗪，与母药的活性类似。ｔ1/2约为6.5小时。以代谢物随尿排出。 |
|||||||
| 不良反应 | 不良反应以嗜睡多见，其次为体位性低血压、锥体外系症状、胃肠不适和抑郁症。如超量会发生镇静、低血压、低热和出汗。 | |||||||
| 禁忌症 | ⑴孕妇、哺乳者、对丁苯那嗪过敏者和帕金森病患者禁用。 ⑵肝功能损害患者禁⽤ |
|||||||
| 注意事项 | ⑴用药期间不得驾驶车辆和操作机械。 ⑵在MAOI停用14天后始可使用丁苯那嗪。 ⑶如使用1周未出现疗效，则继续使用可能无益。 |
|||||||
| 药物相互作用 | ⑴丁苯那嗪可阻断利血平的作用。 ⑵丁苯那嗪可减弱左旋多巴的作用，使帕金森患者症状加重。 ⑶同时使用MAOI会引起精神错乱、坐立不安和定向障碍。 ⑷奎尼丁或抗抑郁药（如氟西汀、帕罗西汀）等强效CYP2D6抑制剂会显著增加α-HTBZ（α-⼆氢丁苯那嗪）与β-HTBZ（β-⼆氢丁苯那嗪）的暴露。因此，丁苯那嗪日剂量不可超过50mg，且单次最多剂量不可超过25mg。 |
|||||||
| 给药说明 | ⑴停药：丁苯那嗪不可以马上停药，需缓慢减量。丁苯那嗪最后一次给药后12-18小时内可能突然出现舞蹈症。 ⑵恢复用药：丁苯那嗪停药超过5天后，如要恢复用药应缓慢调整剂量。停药少于5天者，可直接恢复之前的维持剂量（需缓慢调整）。 |
|||||||
| 用法与用量 | 口服：本品使用剂量依患者个体进行调整。以数周时间缓慢调整本品服用剂量，直到确定可以改善舞蹈症状且可耐受为止。服用本品不受饮食影响。个性化剂量应依个体需求进日剂量调整：每日最少推荐剂量为50mg，初始剂量应由每天早上1次，每次12.5mg开始。一周后，日剂量增加为25mg，每日2次，每次12.5mg。丁苯那嗪片应以每周增加日剂量12.5mg的方式缓慢调整到能减轻舞蹈症状且可耐受为止。如日剂量增加至37.5~50mg，应分三次服用。建议单次给药剂量最多25mg。 | |||||||
| 剂型与规格 |
|
公安机关备案号:43011102001342 互联网药品信息服务资格证书:(湘)-经营性-2023-0166号